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2020年最新处方管理办法 处方管理办法 第一章 总则 第一条 为规范处方管理，保障患者用药安全，促进药品合理使用，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，制定本办法。 第二条 本办法适用于以下药品的处方管理： （一）化学药品、中药饮片和中成药。 （二）各种剂型的药品，包括口服、外用、注射剂、静脉输液剂等。 第三条 医疗机构应当根据临床需要，制定相应的药品管理制度，具体规定如下： （一）制定药品管理制度和本办法的实施细则，并组织实施。 （二）加强药品采购、贮存、分发、使用、监督等各环节的管理。 （三）加强药品库存管理和药品使用记录的登记、核查、保存和统计等工作。 第二章 处方书写与查询 第四条 医师向患者开立处方应当符合以下要求： （一）遵守《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》中的相关规定。 （二）正确填写医师姓名、职称、所在医疗机构的名称与地址、处方时间等基本信息。 （三）准确填写药品名称、规格、用法、用量、用药途径等药品信息。 （四）控制药品用量，根据患者病情适量适用药品。 第五条 医疗机构应当建立药品查询系统，医师应当合理利用药品查询系统，查询药品信息并咨询临床药师，做到合理用药。 第三章 处方防伪与审查 第六条 医师向患者开立处方应当使用防伪处方纸，防止假冒伪劣药品。 第七条 医疗机构应当根据处方的真伪和合规性，开展处方审查，必须确保处方与患者签字一致。 第八条 医师在开具处方前，应当对患者进行全面了解，获得患者详细的病史、症状、检查项目、体征、病理检查、药品使用情况等信息，并结合这些信息对患者用药进行判断，确保用药对患者安全有效。 第四章 处方网络远程审核 第九条 医师使用远程审核技术开具处方，应当确保药品安全和科学合理。 第十条 远程审核系统应强制对医师开具的处方进行审查，必须确保处方符合相关规定。 第五章 处方记录和管理 第十一条 医疗机构应当建立完整、规范的处方记录与管理制度，能够对处方进行规范化、系统化、电子化管理。 第十二条 医师应当按照规定，对每位患者的处方进行标记、备案、统计、分析，履行处方管理责任。 第十三条 医疗机构应当定期进行处方管理评估和质量控制，进行案例审查和药品使用测评，规范促进药品合理使用。 第六章 法律责任 第十四条 对于违反本办法条款，不按照规定进行处方管理的，相关机构将依据国家法律法规，依法予以处罚，并承担相应的生产、销售、医疗等领域的法律责任。 第七章 附件 本文所涉及附件： 1. 处方管理制度； 2. 本办法的实施细则； 3. 药品查询系统使用手册； 4. 防伪处方纸的使用与管理规定； 5. 远程审核系统的使用与管理规定； 6. 处方记录与管理制度； 7. 药品合理使用促进实施细则； 8. 药品管理质量控制方案。 第八章 法律名词及注释 1.《中华人民共和国药品管理法》：指规范和管理药品生产、流通、使用等活动的法律文件； 2. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》：对《中华人民共和国药品管理法》的实施进行了规定； 3. 《药品合理使用促进实施细则》：规范药品使用行为，提高药品使用效果和安全性的实施细则； 4. 国家药品监督管理局：负责药品监管的行政机关，负责在全国范围内统一管理药品、药品生产企业和药品经营企业。 第九章 实际执行过程中可能遇到的困难及解决办法 1. 防伪处方纸被假冒伪劣药品生产商仿造：建立更加完善的防伪机制，加强监管，惩处违法行为。 2. 远程审查技术的使用：在使用远程审查技术的过程中，应仍需保障药品安全和科学合理。 3. 合理用药的推广：通过举办宣传和培训活动，推进合理用药的普及和宣传。