WS_T 400-2012血液运输要求.pdf

ICS 11. 020C 05wS中华人民共和国卫生行业标准WS/T 400---2012血液运输要求Requirements for blood transportation2012-12-03 发布2013-06-01实施中华人民共和国卫生部发布 WS/T 400-2012前言本标准按照 GB/T 1.1一2009 给出的规则起草。本标准由卫生部血液标准专业委员会提出本标准起草单位：上海市血液中心、北京市红十字血液中心、浙江省班液中心、太原市红十字血液中心。本标准主要起草人：钱开诚、林俊杰、张晰、徐健、周源、王鸿捷、孟忠华。I WS/T 400—2012血液运输要求1范围本标准规定了临床输注用血液的运输要求。本标准适用于全国采供血机构之间、采供血机构与采供血场所以及与医疗机构之间的血液运输。本标准不适用于造血干细胞及衍生血液制品的运输。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。消毒技术规范　卫生部　2002年版3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3. 1血液blood用于临床输注的全血、全血分离的血液成分、单采血液成分。3.2血液运输 blood transportation将血液从一地点向另一地点运送的物流活动。3.3运输过程的质监控quality control of blood transportation在运输过程中，对运输条件、血液质量实行的控制、监督、检查和检验等措施。4血液运输要求4.1运输方式采用冷藏运输车或盛装于血液运输箱内借助飞机、火车、汽车或其他运输工具实施的运输。4.2运输设备4.2.1冷藏运输车冷藏运输车是用于血液运输的专用车辆，应带有温度控制。车箱箱体应整体密闭，内壁的表面应光洁平整无裂痕，易于消毒和清洗。具备自动或手动温度调控设置；车箱内各测量点的平均温度最大值与最小值的差值≤2℃。车厢内应有温度指示装置。车厢内的平均温度与实际平均温度允许误差应在土1℃以内。1 WS/T 400-20车厢应保持清洁状态，并定期进行消毒清洗。冷藏运输车应有与其用途相对应的标识。4.2.2血液运输箱4.2.2. 15外观和内壁要求如下：a）箱体在盖合后应整体密闭，能防尘、防雨、防滑；b）箱体外观和内壁的表面光洁平整无裂痕，能防止液体渗漏；c）箱体在装入血液之前应保持清洁状态，应易于消毒和清洗。箱体材料：应保证在正常使用条件下，箱体不变形，内部材料不自发产生有害气体。3保温性能如下：a）装载4℃～20℃物件时运输箱外表面不应出现明显的凝露现象;b)|血液运输箱的保温性能应在血液冷藏运输箱投入使用前进行确认，以确保符合要求（验证方法参见附录 A)。控温类型：a）蓄电池控温：在运输过程中，应能维持适宜的温度（见4.3）满足全血及红细胞类血液成分，血浆类血液成分，血小板,冷沉淀的运输要求。b）固定冰点材料控温：在运输过程中，应能维持适宜的温度（见4.3），满足全血及红细胞类血液成分，血浆类血液成分，血小板，冷沉淀，冰冻红细胞的运输要求,并应注意以下事项：—运输全血及红细胞类血液成分时，不得使用一65℃或以下温度条件下制备的固定冰点材料或干冰。-运输全血及红细胞类血液成分时，固定冰点材料应放置在血液的最上层，并且不得与血液直接接触。一运输血小板时，需特殊固定冰点材料；或用20℃～24℃盛装液体的密闭容器代替。一-运输冰冻血浆、冷沉淀时，使用一18℃或以下温度条件下制备的固定冰点材料或干冰。一运输冰冻红细胞时，使用一65℃或以下温度条件下制备的固定冰点材料或干冰。注：全血及红细胞类血液成分不包括冰冻红细胞。血液运输箱应有相应的标识,标示的内容应完整、清晰,标识至少包括下列内容：a）采供血机构名称；b)最大承重量；c）放置方向、防摔、防晒、防雨；d)最多叠放层数；e)I血液的品名、血液运输的起始地和目的地、血液保存的温度。4.3运输温度4.3.1 运输全血及红细胞类血液成分(不包括冰冻红细胞):应维持在 2 ℃～10 ℃。4.3.2运输冰冻血浆、冷沉淀:应维持在冰冻状态。4.3.3运输血小板:尽可能维持在20℃～24℃。4.3.4运输冰冻红细胞:应维持在一65℃或以下温度。4.4质量监控4.4.1血液运输过程中应有可供追溯的记录,记录应包括下列内容：a）血液的品名、数量、规格；2 WS/T 400—2012b)）1血液的发放地和运输的目的地;c)血液发放日期、时间、负责发放人员的签名；d）血液接收日期、时间、负责接收人员的签名；e）运输的设备。4.4.2运输血液前检查冷藏运输控温设备的性能和运行状态，达到规定要求后(要求见 4.3),方可运输。4.4.3运输过程应符合4.3的要求。4.4.4同运