民族药西瓜子的质量研究.docxVIP

民族药西瓜子的质量研究 国家药物西瓜籽来自蒙古植物科的西瓜瓜，干燥成熟的种子，并被称为“taxuanzgoi”，这是医疗中的一种常见药物。据《中华本草·维吾尔药卷》、《中国医学百科全书·维吾尔医学》、《新疆植物志》等书籍记载, 性二级湿寒, 凉血湿润, 发胖, 利尿。用于消暑, 结核, 发热高血压, 动脉硬化, 吐血等。西瓜子功能生湿生寒, 调节异常胆液汁, 亦能降低血液质的热性, 生湿肥体, 清热利尿, 凉血止渴等。主治干燥或胆液汁性疾病。本品虽已收载于《中华人民共和国药品标准·维吾尔药分册》, 但仅有性状和显微鉴别项, 比较简单, 难以达到药材质量控制的目的。本文通过研究, 建立完善的西瓜子药材质量标准, 为保证其临床应用的安全性和可控性奠定基础。 1 弗炉2-3-9型 AG-135电子分析天平 (梅特勒-托利多仪器有限公司) ;烘箱 (上海市宝仪器总厂温度数显调节仪) ;马弗炉 (上海实验电炉厂SRJX-3-9型) ;数显恒温水浴锅 (金坛市华峰仪器有限公司HH-4型) , 西瓜子分别于2010~2011年购自新疆和田、阿图什、喀什等不同产地, 经新疆医科大学附属中医医院中药鉴定室李永和主任药师鉴定, 均为葫芦科植物西瓜Citrullus vulgaris Sehrad.的干燥成熟种子。 2 方法和结果 2.1 花托大小裂枝片 一年生蔓生草本, 茎细弱, 匍匐, 略具5棱, 嫩枝密被毛;卷须分2叉, 被毛。叶互生;叶柄长3~12 cm;叶片三角状卵形、广卵形等, 长8~20 cm, 宽5~15 cm, 深3裂, 裂片又羽状或2回羽状浅裂或深裂, 丙面均甚粗糙。花雌雄同株, 均单生;花托宽钟状;花萼裂片狭披针形;花冠淡黄色, 辐状, 裂片卵状矩圆形;雄蕊3, 近分生, 药室“S”形折曲;子房卵状, 密状长柔毛, 柱头3, 肾形。果实大, 球状或椭圆状, 果皮表面光滑, 颜色因品种而异。种子多数, 卵形, 黑色、红色、黄色或白色, 两面平滑, 基部钝圆, 通常边缘拱起。花期5~8月, 果期7~9月。 2.3 识别标记 2.3.1 显微片的制作 分别采用不同的透化方法 (水合氯醛、甘油醋酸) 进行观察, 经验证, 以水合氯醛透化后的显微片效果较好, 故根据药材实际显微粉末描述为:内种皮细胞纤维梭形。子叶细胞较小, 含糊粉粒及油滴。见图1、图2。 2.3.2 涂层对脂肪油的提取效果 取本品粉末1 g, 加石油醚 (60℃~90℃) 10 m L, 超声处理10 min, 滤过, 滤液作为供试品, 以用药材本身提取出来的脂肪油作对照品, 照薄层色谱法 (附录ⅥB) 试验, 吸取上述两溶液分别点于同一硅胶G薄层板上, 以环己烷—乙酸乙酯 (5∶1) 为展开剂, 展开, 取出, 晾干, 喷以10%硫酸乙醇溶液, 在105℃加热至斑点显色清晰, 有斑点分离出, 但由于无专属性对照品, 无法判断结果, 因此暂不列入质量标准正文。图3。 2.4 样品采集和测定 杂质测定法、水分测定法、总灰分测定法、酸不溶性灰分、过氧化值测定参照《中国药典》2010年版 (一部) 附录ⅨA、H、K、P。 杂质:测定不同产地10批样品, 结果见表1。根据测定结果, 10批样品数值最高为0.32%, 最低为0.01% (有壳) , 平均值为0.21%, 并考虑到本次采集样品生长在不同地区, 环境和采收加工的差异性, 取本试验的最高值增加10%左右, 将本品杂质限度定为不得过0.40%, 纳入标准。 水分:测定不同产地10批样品, 结果见表1。根据测定结果, 10批样品数值最高为4.71%, 最低为4.50%, 平均值为4.60%, 考虑到本次采集样品均为2009年以前的样品, 新疆地区气候干燥, 样品水分普遍偏低, 综合评估, 将本品水分限度定为不得过8.0%, 纳入标准。 总灰分:测定10批样品, 结果见表1。根据测定结果, 10批样品数值最高为5.48%, 最低为3.82%, 平均值为4.65, 考虑到植物生长在不同地区, 环境和采收时间的差异性, 取本试验的最高值增加10%左右, 将本品总灰分限度定为不得过6.00%, 纳入标准。 酸不溶性灰分:测定10批样品, 结果见表1。根据测定结果, 10批样品数值最高为1.67%, 最低为0.04%, 平均值为0.77%, 考虑到植物生长在不同地区, 环境和采收时间的差异性, 取本试验的最高值增加10.0%左右, 将本品酸不溶性灰分限度定为不得过1.8%, 纳入标准。 2.5 热浸法测定不同乙醇浸出物的效果 参照《中国药典》2010年版 (一部) 附录ⅩA, 采用50%、70%、90%醇溶性浸出物冷浸、热浸法测定, 结果以90%乙醇浸出物热浸法结果较好, 故采用此法进行浸出物测定。结果见表1。根据检测结果, 10