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我国保健食品现状分析 食品是指具有特定保健功能的食品，适合特定人群，具有调节身体功能、不用于治疗疾病的食品，对人体没有急性、亚急性和慢性损害。中国有着悠久的以食物为中心的、以中药为基的、以中药为基的、以药为本的等多种源的中医药。它建立了以药为本的全方位养生体系，如药物、茶、药、茶等。药物和食品是中医学文化体系的重要组成部分。这是“以未病为基础”的思想基础，为制定食品、饮料和饮料的开发提供了丰富的理论基础和资源。这也是中国食品的特点。 自1996年国家卫生部颁布《保健食品管理办法》,并实施审批制度以来,截止到2011年6月,以国家食品药品监督管理局(SFDA)网站数据库为准,我国共批准国产保健食品 10 751 个,进口保健食品648个,其中2003年以前以“卫健食字”批准 4 717 个,2003年以来以“国食健字”批准 6 034 个,保健食品的开发利用取得了长足发展.本研究对国家各年度批准的保健食品的数量、功能分布和地区分布等方面进行全面系统的统计分析,拟为今后保健食品的开发利用提供参考. 1 数据来源和统计分析方法 1.1 卫食健字数据库概述 以国家食品药品监督管理局(SFDA)网站数据库为信息源,数据包括从1996年11月4日卫生部批准的卫食健字(1996)第001号～2011年6月3日SFDA批准的国食健字,共计 10 751 个,以批准文号、保健功能和申请人中文名称等关键词录入或组合录入进行查询,获取所需要的数据信息. 1.2 数据库的建立 录入保健食品的相关信息资料,包括批准文号(年度信息)、保健功能、申请人及进口保健食品生产国等信息,用Excel建立数据库进行统计分析. 1.3 国食健字单次批准数据 在SFDA网站数据查询网页“批准文号”输入栏输入4位年号进行查询,获得各年度的批准数据.如选择国产保健食品,批准文号栏输入“2003”,即可获得该年度批准的保健食品数为559个,批准文号栏分别输入“国食健字G2003”或“卫食健字(2003)”,即可获得批准主体交替年度2种批准文号的批准数分别为77个和482个. 1.4 种保健功能并存的对路子3种保健功能的查询与分析 在网站数据查询网页“保健功能”输入栏输入保健功能进行查询,可获得总的该保健功能批准数,配合批准文号年度信息,可获得各年度该功能的批准数,同时输入2种保健功能(中间空格分隔),则可获得这2种保健功能并存的保健食品数. 1.5 各地区之间的查询方式 在网站数据查询网页“申请人中文名称”输入栏输入地区名称,如“北京”可获得企业名称及含该地区名称的批准数.根据工商注册企业名称核准的有关规定,采用该查询方式可获得比较准确的地区分布数据.首先采用省、自治区名称进行查询,获得第1组数据;再以各省、区地市级地名进行查询,获得第2组数据.将2组数据进行简单加和,则代表该省、自治区的批准数,根据取样分析可获得该地区的基本分布情况.对于进口保健食品,在“生产国”输入各国名称,可获得准确的数据. 2 结果 2.1 食品批准率 通过查询,各年度分布数据见表1.表中共批准国产保健食品 1 0751 个,其中以“国食健字”批准的为 6 034 个,以“卫食健字”批准的为 4 717 个,进口保健食品648个,各年度批准的国产保健食品1996年最少,仅57个.而以2004年最多,达 1 498 个,该记录至今没有打破.进口保健食品则以1997年为最多,达100个. 2.2 主要保健功能类型 在《保健食品检验与评价技术规范》(2003年)实施前后,保健功能的描述不尽一致,根据新老描述的不同,确定查询的关键词,使其能全部覆盖,如新功能名称“增强免疫力”,旧的功能描述为“免疫调节”,以“免疫”为关键词进行查询,可涵盖所有批准功能.同样不同的描述还有:降血压(调节血压)、降血糖(调节血糖)、缓解体力疲劳(抗疲劳)、提高缺氧耐受力(耐缺氧)和改善生长发育(促进生长发育)等.而旧的美容功能后面均分别标注了祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水份及改善皮肤油份等子功能,都可用新功能描述检索出来.补充类功能分别有补钙、补充维生素和补充矿物质等.国产保健食品主要保健功能对比见图1,其中以增强免疫力类保健功能为最多,涉及产品达 1 835 个,占总数的17%.围绕27种新保健功能描述进行两两并存查询,批准双保健功能的数量为 1 420 个,其中以具有增强免疫力(或免疫调节)、缓解体力疲劳(或抗疲劳)两个功能的品种最多,达315个. 2.3 区获批的总数 以省、市、自治区名称,以及所属的所有地区、地级市名称进行查询,将所得数据进行简单加和,则代表各省、市、自治区获批的总数,结果见图2.其中北京市获批最多,为 1 638 个.在进口保健食品中可查询到生产国的有346个批文,其中美洲进口为186