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多孔的制备及植入器械的研究进展 随着材料科学的日益发展，从不锈钢和钴铬合金到钛合金的材料制备过程经历了一个从铬到钛合金的发展过程。为达到植入假体与宿主骨之间的生物固定,人们开展了植入材料的表面涂层和多孔结构设计研究,以期达到植入物远期稳定的目的。虽然这些材料呈现了较好的临床结果,但均具有一定缺陷,如孔隙率较低、强度和弹性模量较高等。一种新型材料——多孔钽近年来逐渐获得学者们的关注,它具有生物相容性良好、孔隙率高、弹性模量与正常骨相似等特性,在脊柱外科、关节外科等领域获得令人鼓舞的临床应用效果。 1 不同结构的多孔 多孔钽于上个世纪90年代后期由美国Implex公司研发,以Hedrocel的商品名应用。2003年Implex被Zimmer公司收购,Hedrocel也被更名为Trabecular Metal。生产设备及原理如图1所示。制备过程:首先对聚氨酯泡沫材料前体进行热解,获得具有海绵状多孔结构的玻璃质热解碳骨架,然后以商业纯钽为原料,使用化学气相沉积(chemical vapor deoposition,CVD)的方法,与Cl2发生反应,生成气态Ta Cl5,再使用H2将Ta Cl5中的Ta还原出来并沉积到碳骨架上,形成独特的多孔结构(图2)。CVD技术制得的多孔钽维持了碳骨架海绵状的多孔结构,具有纵横交错的网格及遍布整体的孔道,网格呈多重十二面体结构排列,孔径尺寸约为400~600μm,孔隙度为75%~85%。CVD钽层厚度一般为40~60μm,具有高纯度(钽质量百分比为99%、碳为1%)、高致密度和较小的晶粒尺寸等特点,并可通过控制钽层厚度调整多孔钽材料的机械性能。 如表1所示,多孔钽的强度和弹性模量与孔隙度相当的正常人松质骨接近,这不但降低了材料的应力遮挡作用,而且使材料更好地与骨相适配,从而提高人工骨植入物的初期稳定性;多孔钽还显示了相对较高的摩擦系数,这一特性同样有利于维持植入宿主骨后的初期稳定;良好的生物相容性和高孔隙率的特点使得带血管的纤维组织、肌腱、韧带、软骨和骨组织向多孔钽材料内部生长(表2[7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17]),植入后的假体与宿主骨之间产生牢固的生物“绑定”,使多孔钽植入物获得良好的远期稳定成为可能。 2 临床应用现状 2.1 多孔一体化的液压系统 Poggie等于1998年成功设计多孔钽一体化髋臼假体。它由椭圆形半球面多孔钽臼罩和聚乙烯臼衬组成(图3A),臼罩厚度约5 mm,将聚乙烯直接热压成型到臼罩内层上,通常聚乙烯压入臼罩内层约1~2 mm,保持外层2~3 mm孔隙开放(图3B)。此设计一方面利用外层多孔钽高孔隙率、高摩擦系数和低弹性模量的特点,有效减少应力遮挡效应,并诱导组织长入多孔钽的孔隙,增加髋臼植入的初期和远期稳定性;另一方面臼罩与臼衬间的一体化设计也避免了臼衬的底层磨损。 Gruen等对542例(574髋)患者植入多孔钽一体化髋臼,24~58个月的随访结果表明,新生骨组织填充了假体与骨性髋臼之间的间隙,无一例发生间隙增宽、骨吸收和髋臼移位,也无一例需要髋臼翻修。Macheras等对应用多孔钽一体化髋臼实施全髋关节置换术(total hip arthroplasty,THA)的82例(86髋)患者进行7~7.5年的术后随访,结果显示,25例在假体与骨性髋臼之间出现1~5 mm的间隙,24周后所有间隙被新生骨组织填充,术后远期效果良好。该作者之后报道143例(156髋)使用多孔钽一体化髋臼行THA 8~10年的随访结果,患者髋关节Harris评分从术前的44.0分增至术后的97.0分,髋关节Oxford评分从术前的43.3分降至术后的13.9分;植入后未发现聚乙烯臼衬磨损,术后近期和远期效果良好。 在失效髋关节翻修术的应用方面,多孔钽一体化髋臼也取得重大进展。Unger等应用该假体对60例患者行髋关节翻修手术,14~68个月的术后随访结果显示,患者髋关节Harris评分从术前的74.8分增至术后的94.4分;X线片检测结果证实骨组织长入假体髋臼;仅7例脱位,1例出现髋臼松动而需要再次翻修。Fernández-Fairen等应用多孔钽一体化髋臼行263例髋臼翻修手术,术后随访60~84个月,结果表明,髋臼翻修手术成功率达87%,X线片检查示所有假体髋臼无松动,不需再次翻修。 但就伴有骨缺损的髋臼翻修手术而言,假体髋臼与骨性髋臼之间生物固定的获得变得更加困难。对于此类复杂翻修手术,带螺钉孔的多孔钽臼罩、多种形状的多孔钽支架都有实验性的临床应用。Weeden等采用结构复杂的多孔钽髋臼对43例患者(骨缺损Paprosky 3A型33例、Paprosky3B型10例)进行修复手术,平均2.8年的术后随访结果表明,42例成功,仅1例因感染性松动而进行再翻修手术。