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乳核散结片治疗乳腺增生症98例 1998年1月至2005年8月，作者将乳核悬浮液用于治疗98例乳腺癌增生症，并取得了良好的治疗效果。它与98例用小金精剂和逍遥丸进行了比较。内容如下。 1 临床数据 1.1 乳房发病程度 将196例患者随机分为治疗组和对照组各98例。治疗组98例中, 年龄17～52岁, 平均 (43.2±8.9) 岁;病程5个月～16年, 平均 (5.0±2.5) 年;单侧乳房发病36例, 双侧乳房发病62例;乳痛程度:轻度13例, 中度50例, 重度35例;乳腺增生1～2cm21例, 2～3cm42例, 3cm35例;中医辨证分型:肝郁气滞型62例, 冲任失调型36例。对照组98例中, 年龄18～51岁, 平均 (42.5±9.2) 岁;病程4个月～15年, 平均 (5.2±3.1) 年;单侧乳房发病34例, 双侧乳房发病64例;乳痛程度:轻度15例, 中度47例, 重度36例;乳腺增生1～2cm22例, 2～3cm40例, 3cm36例。两组在年龄、病程、病情上分布相近, 经统计学处理差异无显著性, 具有可比性。 1.2 考虑疼痛的反应 参照国家中医药管理局1994年发布的《中医病证诊断疗效标准》拟定。 (1) 周期性乳房胀痛, 多发生或加重于月经前期。 (2) 一侧或双侧乳房出现大小不等、条索状或弥漫性片块状, 质韧, 边界欠清, 具有压痛的结节, 与周围组织无粘连。 (3) 局部皮肤无红肿, 腋下淋巴结无肿大。 (4) 乳腺红外线扫描、钼靶照相、彩色多谱勒超声检查提示乳腺增生症。 1.3 排除标准 排除乳腺癌、乳腺纤维腺瘤等其他乳腺疾病。 1.4 性情急躁,舌质淡,盐硝缓 (1) 肝郁气滞型:乳房胀痛, 随喜怒而减轻或加重, 胸闷不适, 性情急躁, 舌质淡, 苔薄白, 脉弦滑。 (2) 冲任失调型:乳房作胀, 经前为甚, 腰酸乏力, 月经不调, 舌质淡, 苔薄白, 脉沉细。 2 治疗方法 2.1 治疗组 口服乳核散结片 (广州中一药业有限公司生产) , 每次4片, 每日3次。 2.2 日常治疗 口服小金丹, 每次0.9g, 每日3次;逍遥丸, 每次10g, 每日3次。 两组均在月经来潮后第5天开始服药, 下次月经来潮时停药, 每个月经周期为1个疗程, 连续用药3个月经周期后统计疗效。 3 治疗效果观察 3.1 安全性检查和不良反应情况 观察两组治疗前后临床症状、体征变化、红外线乳房扫描和不良反应的发生情况, 于服药前后均作血、尿常规、肝、肾功能检查和血清雌二醇 (E2) 、孕酮 (P) 检测。 3.2 乳房斑块、乳痛消失 参照中华全国中医学会外科学会乳腺病专题组制定的疗效标准拟定。治愈:乳房肿块和乳痛消失, 停药后3个月不复发;显效:乳房肿块缩小1/2以上, 乳痛消失;有效:乳房肿块最大直径缩小不足1/2, 乳痛减轻;无效:乳房肿块不缩小, 反而增大、变硬, 或单纯乳痛缓解。 3.3 组疗效比较 治疗组98例中, 治愈39例, 显效29例, 有效24例, 无效6例, 愈显率为69.4%, 总有效率为93.9%。对照组98例中, 治愈27例, 显效22例, 有效31例, 无效18例, 愈显率为50.0%, 总有效率为81.6%。两组愈显率和总有效率比较有显著性差异 (均P0.05) 。 3.4 治疗前后ng/lp的治疗前后ug/l 治疗组30例患者治疗前血清E2为 (152.56±90.62) ng/L, 治疗后为 (120.12±62.34) ng/L;P治疗前为 (10.56±5.83) ug/L, 治疗后为 (19.21±6.16) ug/L。治疗后血清E2和P含量分别与本组治疗前比较, 均有非常显著性差异 (均P0.01) 。 3.5 副中毒 治疗组治疗过程中无明显毒副反应发生, 治疗前后血、尿常规、肝、肾功能比较也均未见异常变化。 4 乳核粘结片组方 乳腺增生症是妇女的常见病、多发病之一。现代医学认为, 该病是由于卵巢功能失调, 内分泌紊乱而导致体内雌激素水平相对较高, 黄体素分泌相对较少, 作用于靶器官上的受体所引起的一系列改变。该病属中医“乳癖”范畴。祖国医学认为, 其病机主要为肝郁气滞, 痰瘀互结, 冲任不调, 每因情志抑郁、劳倦或饮食不当, 导致肝脾不和, 气血不畅, 冲任不调;由于肝气郁滞, 脾胃健运失司, 气机不畅, 津液凝聚为痰, 痰气交加, 并可由气滞而致瘀, 则形成乳癖, 因而其治疗原则为疏肝解郁、活血化瘀、散结消肿、调和冲任。乳核散结片由柴胡、当归、黄芪、郁金、山慈菇、漏芦、昆布、海藻、淫羊藿、鹿衔草等中药组成, 具有疏肝解郁、软坚散结、理气活血、调和冲任之功效。现代药理学研究表明, 上述中药中的温阳药能提高卵泡期的激素分泌, 调节E2和P的比值;疏肝理气、活血化瘀、软坚散