丹参联合泼尼松龙治疗口腔黏膜下纤维化的临床研究.docxVIP

丹参联合泼尼松龙治疗口腔黏膜下纤维化的临床研究 1 对象和方法 1.1 f病例对照检查 2005年8月至2007年10月，选择了120名中南海湘雅医院的入口。入选标准:临床及病理诊断为OSF中、晚期各60例;患者主诉在进食刺激性食物时有刺激性疼痛或出现水疱;双颊、翼下颌韧带区、软腭、舌等部位黏膜可见明显的灰白色板状改变,扪及条索状形成;不同程度的张口受限;未经过治疗;无严重系统性疾病史及其他口腔黏膜疾病;无其他服药史。排除标准:排除实验室检查肝肾功能异常者;排除不能按期治疗或治疗过程记录不完整、影响疗效判断者。 1.2 多点注射联合用药组 120例患者中、晚期各60例,各期分别采用随机方法分为2组,每组30例。第1组:用醋酸泼尼松龙注射液(25g/L,浙江仙琚制药股份有限公司)2.0mL加利多卡因(20g/L,湖南洞庭药业股份有限公司)1.0mL配制成1支混合药液;复方丹参注射液(1.5g/mL,江苏神龙药业有限公司)2.0mL加利多卡因(20g/L)1.0mL配制成另1支混合药液。先后在病损区黏膜下注射上述2支药液,其用量根据病损范围大小为1mL/cm2,病变范围大者可采用多点注射方法,1次/周。第2组用醋酸泼尼松龙注射液(25g/L)4.0mL加利多卡因(20g/L)2.0mL配制成混合药液。其注射方案同第1组。患者均连续治疗3个月,并在停止治疗后的第3个月复诊。由同一医师在患者初诊及治疗后的第3个月复诊时记录损害范围、张口度、疼痛程度等3项观察指标,并在治疗过程中记录不良反应。 1.3 治疗效果评估 1.3.1 定量评价方法 对于中、晚各期损害的面积和张口度,采用参数检验的方法分别进行计算并记录。 1.3.2 口腔黏膜灰灰pas 根据症状和体征分别记分,然后进行综合疗效评价。 体征记分分为0~5分。5分:口腔黏膜灰白色病损20cm2,不能张口;4分:口腔黏膜灰白色病损15~20cm2(不含15 cm2),张口度﹤1.0cm;3分:口腔黏膜灰白色病损10~15cm2(不含10cm2),张口度1.0~1.7cm;2分:口腔黏膜灰白色病损5~10cm2(不含5cm2),张口度1.7~3.0cm;1分:口腔黏膜灰白色病损0~5cm2(不含0cm2),张口度3.0~4.5cm;0分:无损害,正常黏膜,张口度正常。 症状记分采用直观类比标尺法(visualanalogue scale,VAS)分为0~3分。3分:重度疼痛(VAS:7~10);2分:中度疼痛(VAS:4~6);1分:轻度疼痛(VAS:1~3);0分:无疼痛(VAS:0)。 1.4 统计学处理方法:计量资料统计学均数标准差示 各组数据由SPSS 11.0统计软件包处理,计量资料数据用均数±标准差表示。治疗前、后损害的面积、张口度等计量资料比较采用t检验,2种治疗方法有效率比较采用χ2检验。 2 结果 2.1 数据的比较 各组患者一般临床资料比较见表1。经统计学分析,2组患者在性别、年龄和患病时间上差异无统计学意义(P0.05),具有可比性。 2.2 组织病理学检测 在治疗过程中,患者白色病变黏膜上可见新生毛细血管,停止治疗后的第3个月复诊时可见病变黏膜上有较多的毛细血管,黏膜颜色由灰白变为微红,纤维条索质地较前明显变软(图1~4),其灰白色病损面积改变结果见表2。 患者治疗过程中其张口度均有不同程度的增大,但均较黏膜颜色和质地的改善滞后,停止治疗后的第3个月张口度改变结果见表3。 2.3 定性评价方法 两种治疗方法进行疗效评价,第1组OSF中期和晚期患者的有效率均较高,而第2组仅治疗OSF中期患者的有效率较高。结果见表4。 2.4 素的不良反应 少数患者在使用醋酸泼尼松龙一段时间后出现一系列糖皮质激素的不良反应,如痤疮、乏力、胃肠道不适、腹痛或背痛、体质量增加,但在补钾、补钙、护胃等对症治疗后,上述症状有效缓解。2组患者在治疗过程中不良反应的发生率比较见表5。 3 类参聚剂治疗osf的作用机制 OSF是一种慢性隐匿性、具有癌变倾向的炎性疾病。病理改变主要为上皮萎缩、黏膜下层胶原堆积和微血管病变。OSF微血管病理改变主要表现为内皮细胞受损、血管通透性增加和数量减少。方厂云等研究发现:OSF早期微血管数量表现为代偿性增生,中、晚期血管血管腔面积缩小、血管数目逐渐减少。随着血管变化的发生,黏膜下组织逐渐出现纤维化改变。这些病理改变与硬皮病的微血管表现极相似,故有学者称OSF为局限性的硬皮病。该病的发病机制至今不明,众多研究认为与免疫、遗传、代谢障碍等有关。许春姣等通过研究发现OSF病变组织中微血管的内皮细胞及平滑肌细胞的内皮素-1(ET-1)表达增强,认为ET-1在口腔黏膜下纤维化中过量表达具有特异性。高义军等研究证实OSF组织角朊细胞可合成分泌转化生长因子-β1(TGF-