药物的杂质检查—利用药物和杂质在化学性质的差异(药品质量检测技术课件).pptx

药物特殊杂质检查 —利用药物和杂质在化学性质上的差异 ;目 录; 若杂质具有酸、碱性，可采用如下方法检查。;; 利用药物与杂质之间氧化还原电位的差异进行检查。; 利用药物中存在的杂质能与一定试剂发生沉淀反应而检查杂质的方法，简单，快速，在药物的质量控制中应用示例较多。; 这类方法是根据限量要求，规定：一定反应条件下不得产生某种颜色；或供试品在相同条件下呈现的颜色不得超过杂质对照品相应颜色；或供试品在一定条件下的吸光度不得超过一定值。;; 由于氰化物有剧毒，严格控制其限量十分重要。《中国药典》（2010版）附录中收载氰化物的两种检查方法： 第一法：改进普鲁士蓝法 原理：CN- + 酒石酸 HCN [Fe(CN)6]4- Fe4[Fe(CN)6]（普 鲁士蓝） 第二法：气体扩散-三硝基苯酚锂法 原理：HCN扩散进入三硝基苯酚锂试液，生成异红紫酸盐，在500nm 波长处测定吸收度。