表面微生物监测记录.docx

表面微生物监测记录 □培养基车间 □原液车间 □制剂车间 □质控科 TSA培养基接触碟批号： 培养温度（℃）： ℃ 培养时间： 年 月 日 ~~ 年 月 日 房间名称 净化级别 监测位置 接触碟编号 菌落数 （cfu/碟） 结论 YH510 A级 灌装封机隔离器内表面 YH510-A-BG-1 □合格 □不合格 YH510-A-BG-2 B级 灌封机隔离器外表面 YH510-B-BG-1 □合格 □不合格 A级 灌封机隔离器手套 YH510-A-BST-1 □合格 □不合格 A级 灌封机设备台面 YH510-A-BT-1 □合格 □不合格 YH510-A-BT-2 A级 灌封机输瓶网带 YH510-A-BS-1 □合格 □不合格 A级 灌封针头表面 YH510-A-BZ-1 □合格 □不合格 A级 软连接表面 YH510-A-BR-1 □合格 □不合格 B级 灌封机隔离器门把手 YH510-B-BM-1 □合格 □不合格 YH510-B-BM-2 A级 不锈钢镊子 YH510-A-BNZ-1 □合格 □不合格 YH510-A-BNZ-2 B级 不锈钢内六角 YH510-B-BLJ-1 □合格 □不合格 B级 不锈钢剪刀 YH510-B-BJD-1 □合格 □不合格 B级 不锈钢扳手 YH510-B-BBS-1 □合格 □不合格 合格标准：接触碟（?55mm）：A级1cfu/碟 B级≤ C级≤25cfu/碟 D级≤50cfu/碟 5指手套：A级1cfu/手套B级≤5cfu/手套 监测人签名/日期： 观察人签名/日期： 复核人签名/日期： 以《环境监测管理YH》及《表面微生物监测操作YH》为依据判定结果是否符合要求。 结果判定：详查《表面微生物监测操作YH》。 □培养基车间 □原液车间 □制剂车间 □质控科 TSA培养基接触碟批号： 培养温度（℃）： ℃ 培养时间： 年 月 日 ~~ 年 月 日 人员名称 净化 级别 监测部位 接触碟编号 菌落数 （cfu/碟或cfu/手套） 结论 额头 □合格 □不合格 口罩 胸前 前臂（左） 前臂（右） 手腕（左） 手腕（右） 5指手套（左） 5指手套（右） 额头 □合格 □不合格 口罩 胸前 前臂（左） 前臂（右） 手腕（左） 手腕（右） 5指手套（左） 5指手套（右） 额头 □合格 □不合格 口罩 胸前 前臂（左） 前臂（右） 手腕（左） 手腕（右） 5指手套（左） 5指手套（右） 合格标准：接触碟（?55mm）：A级1cfu/碟 B级≤ C级≤25cfu/碟 D级≤50cfu/碟 5指手套：A级1cfu/手套B级≤5cfu/手套 监测人签名/日期： 观察人签名/日期： 复核人签名/日期： 以《环境监测管理YH》及《表面微生物监测操作YH》为依据判定结果是否符合要求。 结果判定：详查《表面微生物监测操作YH》。