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药品批发 (零售连锁 )企业落实主体责任情况自查表
企业名称 (盖章): 许可证号: 地址: 自查日期:
自自查查是是否否存存在在违违法法
违违法法违违规规类类别别 备备 注注
违违规规情情形形
1.为他人违法经营药品提供场所、资质 明文件、票据等条件。 □是 □否
2.从个人或者无 《药品生产许可 》 《药品经营许可 》的单位购进药品。 □是 □否
3.向无合法资质的单位或者个人销售药品,向药品零售企业销售疫苗,知道或者应当知道他人从事无
□是 □否
经营仍为其提供药品。
4.伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,篡改计算机系统、温湿度监测系统数据,隐瞒真实药品购销
□是 □否
存记录、票据、凭 、数据等,药品购销存记录不完整、不真实,经营行为无法追溯。
5.购销药品时, (许可 书)、票 (发票、随货同行票据)、账 (实物账、财务账)、货 (药品实物)、
款 (货款)不能相互对应一致;药品未入库,设立账外账,药品未纳入企业质量体系管理,使用银行个 □是 □否
人账户进行业务往来等情形。
6.将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道,或者进行现金交易。 □是 □否
7.在核准地址以外的场所储存药品。 □是 □否
8.未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测。 □是 □否
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违违法法违违规规类类别别 备备 注注
违违规规情情形形
9.擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销 药品。 □是 □否
10.向药品零 企业、诊所销 药品未做到开具销 发票且随货同行。 □是 □否
11.企业未按照国家有关规定配备执业药师,执业药师不在职在岗,存在 “挂证”行为。 □是 □否
12.药品零 连锁企业未执行或未监督所属连锁门店执行 “三统一”规定。 □是 □否
13.存在其他违法违规情形。 □是 □否
自查结论 (可另附页)
整改措施 (可另附页)
自自查查是是否否存存在在违违法法
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