蜜环菌、罗布麻、葛根等原料的保健食品对高血压大鼠辅助降压作用的研究.docxVIP

蜜环菌、罗布麻、葛根等原料的保健食品对高血压大鼠辅助降压作用的研究 在世界范围内，心血管疾病（rcd）是疾病死亡的第一个因素。无论是西方还是亚洲人，高血压都是心血管疾病和肾脏疾病最重要的因素之一。高血压是一种以动脉收缩压或舒张压升高为特征的临床综合症, 常伴有心脏、血管、脑和肾脏等器官器质性病变, 并引发多种并发症, 已经成为威胁人类生命的“第一杀手”。为了控制血压偏高的状况, 高血压患者要长期服用药物, 不论是中药还是西药, 都有各自的优缺点。西药注重病理, 一旦停药血压很快反弹;中药降压效果较差, 但注重机理的调节。患者们更希望寻求一种非化学合成药来达到降压的目的, 因此辅助降压保健食品的诞生正符合人们对健康的需求。目前, 辅助降血压保健食品中主要可以分为两大类, 一类是以抑制血管紧张素转换酶 (ACE) 为主的降血压肽类, 一类是含有以中药为主要原料分离的具有功效成分的保健食品。 降血压保健食品的目的不单纯是降低血压, 更应注重调理机体阴阳平衡, 促进心、脑、肾、血管病理改变的恢复。因而, 具有药食同源的药物是高血压患者的理想选择。国家食品药品监督管理部门批准的具有辅助降血压功能的有:绿茶, 杜仲、杜仲叶, 罗布麻叶, 葛根, 决明子, 丹参, 天麻, 泽泻, 蜜环菌菌丝体等。 本研究是生产以蜜环菌、罗布麻、葛根等原料为主要成分的辅助降压型保健食品, 经过功能试验及人体试验等测定, 证明了该产品具有辅助降压功能, 且未对人体健康带来不良影响。 1 材料和方法 1.1 样本来源 以蜜环菌、罗布麻、葛根等原料为主要成分的辅助降压型保健食品。 1.2 测试对象 1.2.1 试验动物 雄性SD大鼠, 190 g~220 g, 由四川大学华西实验动物中心提供 (许可证号:川实动管质第046号) 。 1.2.2 病例选择结果见表1 原发性高血压受试者, 年龄在18岁-65岁, 收缩压≥140 mm Hg, 舒张压≥90 mm Hg。排出以下情况:年龄在18岁以下或65岁以上者, 妊娠或哺乳期妇女;合并有严重心、肝、肾和造血系统等严重全身性疾病, 对受试样品过敏者;不合作者, 无法判断功效、安全性或资料不全者。 1.3 材料、仪器和仪器 RBP-1B型大鼠血压计:中日友好临床医学研究所;银夹、消毒酒精、碘伏、台式血压计:上海医疗设备厂;MEK-6318K型血球计数仪:日本光电工业株式会社;MIDIRON尿十项分析仪:德国宝灵曼公司;RA1000全自动生化分析仪:美国泰而康公司。 1.4 测试方法 1.4.1 辅助降压功能试验动物试验 1.4.1. gbw的含量 受试物设三个剂量组, 为低剂量组500 mg/kg·BW、中剂量组1 000 mg/kg·BW、高剂量组2 000 mg/kg·BW (分别相当于人体推荐摄入量6 g/人/日的5、10、20倍) 。 1.4.1. 肾血管型高血压模型的制备 正常大鼠常规饲养一周, 通过尾脉搏间接测压法测定动物清醒、安静状态下的血压和心率, 测定条件为:室内温度25℃, 动物的预热时间为10 min, 每只动物连续测定三次, 每次间隔1 min, 取3个值的平均数。随机分出正常对照组大鼠, 其余动物经两肾-夹型法制备肾血管型高血压模型, 术中银夹内径为0.25 mm。30 d后, 同上测定正常对照组及术后动物的血压和心率, 选用血压较术前升高4 KPa (30 mm Hg) 的造模动物, 按照血压水平随机分4个组, 分别为模型对照组和降血压保健食品3个剂量组。保健食品各剂量组分别灌胃给予受试样品, 正常对照组按照2 000 mg/kg·BW剂量灌胃给予受试样品, 模型对照组用蒸馏水灌胃。灌胃体积均为10 m L/kg, 每天1次, 为期30 d。每3天称体重一次并按体重调整灌胃量。给受试物7、15、22、30 d时按上述方法各检测血压和心率一次。30 d后停药, 继续观察7 d, 并检测动物血压、心率和体重。 1.4.2 辅助降压功能试验人类试验 1.4.2. 降血压功能保健组 100例高血压受试者, 随机分为试食组和对照组, 之前服用的治疗药物品种以及剂量不变, 试食组加食辅助降血压功能保健食品, 每日2次, 每次1袋, 连续服用30 d, 服用期间禁止饮酒。 1.4.2. 2、观察指标 每2周定时定人测血压1次, 侧前休息15 min~20 min, 其他各项指标在试食试验开始及结束各测试一次。 1.4.2. 检查指标及检测方法 (1) 血、尿、便常规检查:血红蛋白、红血球计数、白血球计数、尿常规、便常规检查; (2) 生化指标测定:血脂包括:甘油三酯和总胆固醇;血糖、总蛋白、白蛋白、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿素、肌苷; (3) 心电图、X线胸部透视、腹部B超。 (试食前检查) 。 1.4.