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药事管理学试题
一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分）
1、下列哪一项为进口药品注册证号（ ）
2 、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（ ）
A 、查处方 B 、查药品 C、查用法用量 D 、查配伍禁忌
3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（ ）
A、GLP 、GAPB 、GMPC 、GCPD
4、标准操作规程的英文缩写是（ ）
A、GPP 、SOPB、QAC 、GAPD
5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（ ）
、2006A年12月1日 、B2007年10月1日 、2007C 年1月1日 、D2007年12月1日
6、药品广告内容的审查机关是（ ）
A、工商行政管理部门 、国家食品药品监督管理局B
C、省级药品监督管理部门 、国家中医药管理局D
7 、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（ ）
A、现代药与传统药 B 、新药与仿制药品
C、处方药与非处方药 D 、国家基本药品与国家储备药品
8、药品实用新型专利的保护期为（ ）
A、十年 、五B年 、C二十年 、十五D年
9、“新药”的定义为（ ）
A、未曾在中国境内生产的药品 、首次在B中国境内生产使用的药品
C、未曾在中国境内上市销售的药品 、未曾在D 中国境内使用的药品
10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地 （ ）报告
A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门B、药品不良反应监测专业机构
C、药品检验所 、D卫生行政部门
11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（ ）
A、绿色 、B红色 、黄色C 、白色 D
12、麻醉药品处方颜色是（ ）
A、白色 、淡黄色B 、淡绿色C 、淡红色D
13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验 （ ）
A 、I 期临床试验 B 、II 期临床试验 C 、III 期临床试验 D 、IV 期临床试验
14、GAP适用于（ ）
A、中药生产企业 、药品B生产企业 C、中药加工企业 、中药D材生产企业
15、《药品生产许可证》中属于许可事项变更的是（ ）。
A、企业负责人变更 、企业名称变更B C、注册地址变更 、法D定代表人变更
二、B型题（备选答案在前，试题在后，每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确
答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。每题1分，共20分）
[1～5]
A、中药B、中成药C、中药材D、中药饮片E、道地药材
1、传统中药材中具有特定的种质、特定的产区或特定的生产技术和加工方法所生产的中药材称为（ ）
2、以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质成为（ ）
3、药用植物、动物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材称为（ ）
4、根据中医临床辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品称为（ ）
5、根据中
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