鳖甲煎汤治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床研究.docxVIP

鳖甲煎汤治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床研究 2001年4月至2003年2月，采用“龟甲汤”法治疗慢性肝炎肝炎患者，并与拉米夫固定对照，取得了良好的治疗效果。 1 病例选择 1.1 病例的来源 广州中医药大学第一附属医院二内科住院及部分门诊病例, 经诊断为慢性乙型肝炎肝纤维化的患者。 1.2 慢性冠心病患者临床疗效标准 慢性乙型肝炎肝纤维化西医诊断标准:①慢性乙型肝炎病史6月以上, 血清HBsAg阳性;②肝纤维化血清指标HA200μg/L,PCⅢ200μg/L, Ⅳ-C120μg/L;③影像学检查符合慢性肝炎改变;④症状:食欲不振, 腹胀, 恶心, 腹泻, 右上腹部不适或疼痛等;⑤体征:肝脾大, 肝掌, 蜘蛛痣。上述标准中, 第①项为必备, 第②项中HA、PCⅢ、Ⅳ-C有两项达到要求即可诊断。 中医辨证标准:参考全国中医药高等院校规划教材《中医内科学》、《中药新药临床研究指导原则》, 依据临床表现分为气滞血瘀证、脾虚血瘀证、瘀血湿热证三个证型。 1.3 中医病因病辨 年龄18～60岁;符合西医诊断标准及中医辨证标准;无结核、恶性肿瘤等消耗性疾病及精神病;无心、肝、肾等脏器功能衰竭;自愿配合检查与治疗者。 1.4 不同性别罪犯的覆盖时间 共收入肝纤维化患者53例, 全部符合中医辨证标准及西医诊断标准。按抽签法随机将纳入研究者分组。治疗组27例, 男15例, 女12例, 平均年龄35.6±6.1岁, 平均病程6.5±2.3年, 气滞血瘀证14例, 脾虚血瘀证5例, 瘀血湿热证8例;对照组26例, 男14例, 女12例, 平均年龄36.2±6.3岁, 平均病程6.7±2.6年, 气滞血瘀证15例, 脾虚血瘀证4例, 瘀血湿热证7例。两组患者性别、年龄、病程、中医证型分布无显著性差异, 均P0.05。 2 治疗观察方法 2.1 虎回归1g 治疗组用中药汤剂口服 (鳖甲煎汤) , 药物组成:炙鳖甲 (先煎) 30g, 虎杖10～12g, 厚朴10g, 柴胡10g, 赤芍10g, 牡丹皮10g, 党参12g, 丹参15g, 白背叶根15g, 甘草6g等。日1剂, 水煎服。对照组口服拉米夫定 (贺普丁) , 每次100mg, 日1次。60d为1疗程。 2.2 测定指标及方法 ①症状分级标准:0分:无症状;1分:患者需提示才能意识到症状存在;2分:症状明显, 但不影响日常工作;3分:症状非常明显, 影响生活质量。②实验室指标:肝功指标AST、ALT、ALB, 检查当日早上抽取患者空腹静脉血, 送检验科奥林巴斯600型全自动生化分析仪检测。肝纤维化指标HA、PCⅢ、Ⅳ-C, 检查当日早上抽取患者空腹静脉血, 用上海原子核研究所日环仪器一厂的SN-695型智能放免γ测定仪, 按放免试剂盒说明书操作, 试剂盒由上海海军医学研究所生物技术中心提供。所有上述指标在治疗前后各检查1次。 2.3 统计方法 应用SPSS统计软件进行统计学处理。计数资料的比较采用χ2检验。每组治疗前后疗效的比较用配对t检验, 各组间的两两比较用方差分析。 3 评估综合效果的基准 3.1 症状消失率临床疗效计算 症状积分:胁肋部胀闷、脘腹胀满、胁肋部疼痛、恶心呕吐、嗳气、大便干结或溏薄等症状计分总和。症状消失率= (治疗前症状总积分-治疗后症状总积分) ÷治疗前症状总积分×100%。痊愈:症状消失率≥90%;显效:症状消失率≥75%而90%;有效:症状消失率≥30%而75%;无效:症状消失率30%。 3.2 临床疗效判定指标 临床痊愈:临床症状、体征消失, 实验室检查肝功能指标 (AST、ALT、ALB) 、肝纤维化指标 (HA、PCⅢ、Ⅳ-C) 恢复正常;显效:临床症状、体征基本消失, 实验室检查肝功能指标改善80%以上, 肝纤维化指标下降60%以上;有效:临床症状、体征有所改善, 实验室检查肝功能指标改善40%以上, 肝纤维化指标下降30%以上;无效:临床症状、体征、实验室检查指标无改善。 3.3 症状改善率 症状改善率=治疗后症状改善病例数÷治疗前原有症状病例数×100%。 4 治疗效果 4.1 中医证候疗效 治疗组27例, 痊愈7例, 显效12例, 有效7例, 无效1例, 中医证候总有效率96.29%;对照组26例, 痊愈3例, 显效9例, 有效6例, 无效8例, 总有效率69.23%;两组比较P0.05。治疗组痊愈率亦优于对照组, 但差异无显著性意义,P0.05。 4.2 两组治疗前后症状分值比较 两组患者治疗前均有不同程度胁肋部胀闷症状, 经治疗后治疗组的症状改善率达92.59%, 对照组61.54%,P0.05。治疗组胁痛、脘腹胀满、乏力症状改善率亦显著高于对照组, 均P0.05。结果见表1。 从症状分值考虑, 胁肋部胀闷、胁痛、脘腹胀满、恶心呕吐、乏力两组治疗前