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药品GSP库房状态标志管理制度
文件名称
库房状态标志管理制度
文件编号
XX-XX-033-00
执行日期
编制人
审核人
批准人
编制日期
审核日期
批准日期
分发部门
1.目的
制定状态标志管理制度，规范状态标志管理工作。
2.范围
适用于所有库房设备、区域的标识，包括验收养护室的计量器具的标识。
3.职责
3.1 仓管员：负责悬挂各种现场设备状态标志；
3.2 综合管理部：负责定购设备状态标志牌；
3.3 质管员：负责监督各种状态标志是否正确悬挂。
4.内容
4.1 状态标志的分类
设备状态卡、计量器具状态标志、药品质量状态标志等。
4.2 状态标志管理
4.2.1设备状态卡管理
4.2.1.1 按照要求对设备进行统一编码，编码应标在各设备主体上。每一台设备设专人管理，责任到人；
4.2.1.2 每台设备都应挂有设备状态卡，设备状态卡分为以下几种：
●正常运行（绿色）：处于良好状态，可正常使用的设备；
●暂停运行（红色）：正在修理的设备、停止运行等待维修的设备、停止使用的设备。
4.2.1.3 当设备状态改变时，要及时更换状态卡，以防发生使用错误；
4.2.1.4 所有设备状态卡应挂在设备醒目、不易脱落且不影响操作的部位；
4.2.1.5 储运部应妥善保管设备状态卡，若有损坏、遗失应及时上报质量管理部更换或重新领取。
4.2.2 计量状态标志管理
4.2.2.1 计量器具实行统一编码，编码应标在各器具主体上，应设专人管理，责任到人；
4.2.2.2 工作现场的衡量器具及仪表，有检定部门出具的检定合格证，并应张贴绿色“合格”状态标志附于衡量器及仪表可观察的部位，每批使用前复核其是否在校验期内；
4.2.3 药品质量状态标志
4.2.3.1 待验区、退货区（黄色），其中印有“待验区”字样代表该区域内药品质量处于待确定状态，不可销售出库；
4.2.3.2 合格品区（绿色），其中印有“合格品区”字样代表该区域药品处于质量合格状态。可
以销售出库；
4.2.3.3 不合格品区（红色），其中印有“不合格品区”字样代表该区域药品质量不合格状态，不可销售出库。
4.3 状态卡管理
4.3.1 状态卡由质量管理部统一设计，交综合管理部统一订购制作；
4.3.2 易于清洗、消毒或更换；
4.3.3 材料可采用不锈钢、铝板或无毒塑料等材质制作；
4.3.4 状态卡由保管员领用。
5.变更历史记录
版本号
执行日期
变更原因和内容
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