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行气活血法治疗经前期综合征47例 清初综合征是指与身体和精神（情感和行为）有关的女性的综合征。它的特点是周期性经络前出现，这足以导致功能障碍和情感抑郁。这些特征发生在大部分的周期而不必是所有的月经周期, 并且在经后6～10 d不会出现。我们采用行气活血法治疗经前期综合征, 获得较好疗效, 现报道如下。 1 数据和方法 1.1 疗组年龄、初潮年龄和发病率 全部病例来源于我院2007年1月至2008年10月妇科门诊病人, 按就诊顺序随机分为治疗组和对照组。治疗组年龄 (25.74±5.05) 岁, 初潮年龄 (13.13±1.17) 岁, 病程 (3.45±3.41) 年。对照组年龄 (26.78±6.48) 岁, 初潮年龄 (12.91±1.22) 岁, 病程 (3.67±3.02) 年。经统计学分析, 两组基线特征一致, 具有可比性 (P0.05) 。 1.2 纳入及排除标准 西医诊断标准参照美国妇产科学会2000年发布的有关经前综合征的诊断。证候诊断标准根据2002年版《中药新药治疗月经不调的临床研究指导原则》进行辨证, 辨证为气滞血瘀型。纳入标准: (1) 选择月经周期下限24 d, 上限35 d。 (2) 年龄18～38岁。 (3) 符合西医诊断标准和中医证候诊断标准。排除标准: (1) 年龄在18岁以下或38岁以上。 (2) 月经周期不规则的患者。 (3) 使用口服避孕药、抗焦虑药物。 (4) 酗酒、吸毒。 (5) 合并有心血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者。 (6) 卵巢癌、乳腺癌等恶性肿瘤患者。 (7) 不愿随访者。 1.3 方法 1.3.1 分组及治疗组的确定 应用PEMS3.1统计软件包生成随机数字表, 输入样本含量n=47及随机分组数2, 输出随机数字及分组结果, 将程序产生的随机分组结果打印出来, 制定双盲编码, 同时制成1～94号的随机卡。以文件形式一式两份保存随机数字表, 并说明、记录随机数字的产生方法、过程、组别设置及分组结果, 以备必要时查对。将符合纳入标准的患者随机分配到治疗组和对照组。治疗组口服红金消结胶囊治疗, 经后开始服用, 3次/d, 4粒/次, 连续服用3周为1疗程, 以3疗程为限。对照组服用维生素B6, 经后开始服用, 3次/d, 20 mg/次, 连续服用3周为1疗程, 以3疗程为限。 1.3.2 观察指标 全部病例测基础体温 (BBT) , 入组前和治疗结束后在BBT升高6～9 d空腹抽血查FSH、LH、E2、P, 对中医证候进行评分。 1.3.3 设备和药品 内分泌的测定采用美国强生公司原装进口的配套药盒, 用化学发光法进行测定。红金消结胶囊由广东天奥医药有限公司生产。 1.3.4 中医证候积分疗效 根据2002年版《中药新药治疗月经不调的临床研究指导原则》制订, 采用中医证候积分值判定。证候积分值=[ (治疗前中医证候积分-治疗后中医证候积分) /治疗前中医证候积分]×100%。痊愈:治疗后各症状消失, 证候积分值减少≥95%;显效:治疗后各症状明显减轻, 70%≤证候积分值95%;有效:治疗后各症状有所减轻, 30%≤证候积分值70%;无效:治疗后各症状无减轻或加重, 证候积分值30%。 1.4 统计处理 全部数据录入数据库, 采用PEMS3.1统计软件包进行统计, 计量资料采用t检验, 计数资料采用χ2检验。 2 结果 2.1 两组fsh、lh、fsh、lh、fsh、lh、p的变化情况 见表1。对照组1例失访, 未纳入统计。两组治疗前后自身对照, E2较治疗前升高, 其差异有统计学意义 (P0.01) , 但FSH、LH的变化无统计学意义 (P0.05) , 对照组治疗前后P的变化无统计学意义 (P0.05) 。组间比较, 治疗组治疗后E2、P的升高较对照组显著, 其差异有统计学意义 (P0.05) 。 2.2 两组患者治疗前后证候积分比较 治疗前后自身对照, 治疗组治疗后各证候积分均下降, 差异有统计学意义 (P0.05, P0.01) , 对照组治疗后经前烦躁易怒、经前精神抑郁积分下降, 差异有统计学意义 (P0.05) , 组间比较, 治疗组各证候积分下降更为显著, 差异有统计学意义 (P0.05, P0.01) 。见表2。 2.3 两组治疗前后的疗效比较 两组总有效率差异有统计学意义 (P0.01, 表3) 。 3 经前期综合征的诊断和治疗 大约有20%～90%的妇女会经历经前期综合征, 其中2%～15%有严重的经前期综合征, 而经前症状的缺失可归因于无排卵周期, 因此Uriel等建议在临床操作中, 为了排除无排卵周期, 黄体中期应该检测孕激素水平。本研究发现治疗后患者的E2、P均有不同程度的改善, 治疗组的改善较为明显, 表明经前症状与性激素的波动