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分子诊疗市场 《国家中长久科学和技术发展规划纲要（-）》（下列简称《纲要》）已将生物技术作为科技发展的五个战略重点之一。9月通过的《国务院有关加紧哺育和发展战略性新兴产业的决定》（下列简称《决定》）也将生物产业列入战略性新兴产业。 发展规划纲要指出：在医疗保健方面，随着经济的发展和社会的进步，“预测性、防止性、个体化、参加性”（Preventive、Predictive、Personalized、Participatory）的“4P”医学将替代传统以治为主的诊疗方式。要重视发展分子分型与个体化诊疗技术。开展重大疾病及常见疾病的分子分型分期与疾病早期诊疗核心技术研究；建立原则化、规范化、数字化的可共享的临床资料、标本数据库及信息系统；研究重大疾病的全基因组关联分析技术，重大疾病分子分型的生物标志物的发现、确证及临床评价，重大疾病个体化的临床诊疗方案。 分子诊疗是应用分子生物学办法检测患者体内遗传物质的构造或体现水平的变化而做出诊疗的技术。分子诊疗是预测诊疗的重要办法，既能够进行个体遗传病的诊疗，也能够进行产前诊疗。分子诊疗的材料涉及DNA、RNA和蛋白质 分子诊疗技术行业介绍 行业概况 全球体外诊疗（IVD）市场收入和增加率 （全球体外诊疗市场收入和增加率，Source：B ） ，全球体外诊疗市场的规模逾400亿美元，中国的体外诊疗市场大概为150亿人民币。预计到，全球的体外诊疗市场规模可达成500亿美元，中国的体外诊疗市场达成350亿元。 全球市场份额 ( 分子诊疗重要市场份额比重，Source：B ) 现在，全球的体外诊疗市场中以美国、欧洲、日本占据大部分的市场份额，新兴市场占据的份额很小。 全球体外分子诊疗（MDx）市场收入和增加率 （- 世界分子诊疗市场收入和增加率预计，Source：B ） 根据研究报告显示，分子诊疗是体外诊疗中发展最为快速的一部分，分子诊疗占体外诊疗（IVD）的比例已经从1995年的2%增加到了的10%。全球的分子诊疗市场发展速度达成10%以上，中国的分子诊疗市场每年的增加速度达成20%以上，增加速度为全球的2倍，分子诊疗产业发展速度如此之快，带来了诸多的发展机会。 销售对象 （重要销售对象及其比例，Source：B ） 现在，分子诊疗产品重要应用在临床各科的诊疗中，如肿瘤、感染、遗传等方面，这部分的应用占到了74%。另首先应用于多个体检中心、技术服务中心、第三方检测机构及微生物的快速检测市场等方面。 全球分子诊疗重要产品的销售及其比重（百万美元）： 销售 %比重 预计销售 %比重 传染病检查 2,375 50 4,375 54 血检 720 15 890 11 活组织检查 965 20 1620 20 肿瘤检查 150 3 300 4 产前检查 170 4 250 3 凝聚物检查 135 3 175 2 组织分型 100 2 165 2 遗传病检查 100 2 110 1 药品诊疗 50 1 200 2 总共 4,765 100 8,085 100 Source：Kalorama Information 用于传染类疾病治疗的产品是分子诊疗的重要构成部分。许多临床诊疗产品开发者都认识到这一领域的重要性，但是感染类疾病分子诊疗市场已经确立，对于新的市场竞争者来说，几乎没有机会了。 厦门基科生物科技有限公司 在感染类疾病分子诊疗产品市场中，人类免疫缺点病毒(HIV)、丙型肝炎病毒(HCV)、沙眼衣原体(CT)和奈瑟球菌(NG)检测占据重要份额。然而，感染类疾病分子诊疗产品市场增加基本停滞，由于需求已经处在饱和状态，竞争异常激烈，市场甚至有下滑趋势。 但是人类乳头瘤病毒（HPV）和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)检测的分子诊疗产品市场呈快速增加趋势。 HPV是临床上引发宫颈癌的重要元凶。现在主流采用巴氏实验排查宫颈癌。但巴氏实验含有主观性，并且临床敏感性仅有约80%。另外，持续HPV感染造成细胞变形，难以用染色剂检测出来。而用分子诊疗试剂直接对HPV进行检测非常客观，临床的敏感性可达成100%。因此，用于HPV检测排查宫颈癌的分子诊疗产品市场容量较大，并且增加潜力较为可观。 重要市场参加者： 据统计，开发分子诊疗产品的公司数量已经从1995年的100家增加到的500多家。 国外成功分子诊疗公司： 美国生命技术公司（Life Technologies）、安捷伦（Agilent）、昂飞（Affymetrix） 、Gen-Probe等；设备提供商BD、GE、西门子、Ortho Clinical Diagnostics、生物梅里埃、希森美康、贝克曼库尔特等；药品提供商 雅培、罗氏、 拜耳等。 厦门基科生物科技有限公司 Source：Kalorama Information 能够看出世界分子诊疗市