利奈唑胺与万古霉素治疗耐甲氧西林金黄色葡菌感染的mea分析.docxVIP

利奈唑胺与万古霉素治疗耐甲氧西林金黄色葡菌感染的mea分析 金色病原体会引起皮肤、粘膜、深层组织感染、败血症和败血症。这也是引起社区和医院感染最常见的病原体之一。由于抗菌药物在临床的广泛使用,使病原菌耐药现象不断上升,耐甲氧西林金黄色葡菌(methicillin resistant staphylococcus aureus,MRSA )1961年首次在英国报道以来,已成为医院感染的重要病原菌之一,并在我国呈逐年上升趋势。2005年上海地区细菌耐药性监测显示,金黄色葡萄球菌中MRSA的检出率为65.6%,北京地区MRSA感染发生率为40%。 利奈唑胺是1987年发现的口恶唑烷酮类抗菌药物,对革兰阳性菌有较好的抗菌活性,治疗由MSSA、MRSA、酿脓链球菌和无乳链球菌引起的非复杂性及复杂性皮肤和软组织感染(SSTI),院内和社区获得性肺炎及由耐万古霉素屎肠球菌引起的感染等。目前临床常用于治疗MRSA引起严重感染的药物主要有万古霉素以及利奈唑胺,但是两种药物疗效以及安全性,特别是治疗院内获得性肺炎的效果是否有差异,不十分明确。本实验拟基于利奈唑胺与万古霉素临床对照研究,对两者的临床疗效及安全性进行Meta分析,为临床治疗MRSA所致肺炎、手术部位感染、复杂或非复杂皮肤和软组织感染提供更有利的循证证据。 1 数据和方法 1.1 包括和排除标准 1.1.1 研究设计 随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)。 1.1.2 研究主题 患者年龄、性别不限,存在MRSA引起复杂/皮肤及软组织感染、社区或院内获得性肺炎以及手术感染等疾病,有病原学证据。 1.1.3 干预措施 治疗组静脉滴注或口服利奈唑胺 600 mg q12h,并设立静脉滴注万古霉素1 g q12h为对照组。 1.1.4 细菌清除率re 采用下列一项或多项治疗效果和安全性指标的试验均被纳入。①生存率(survival rate,SR);②临床治愈率(clinical cure rate,CCR);③细菌清除率(microbiological cure rate,MCR);④不良反应率(adverse event,AE)。 1.2 文献检索和文献检索 运用逻辑符、通配符、范围算符等制定检索式,于2009年3月17日计算机检索MEDLINE(1995~2009.3)、PUBMED(1980.1~2009.3)、Cochrane图书馆(2009.3)、中国科技期刊全文数据库(CNKI)(1980.1~2009.3)、维普电子期刊全文数据库(1989.1~2009.3)、万方数据库等文献数据库(2009.3),以及手工检索相关会议的论文集。中文文献检索主题词:“利奈唑胺”、“万古霉素”、“MRSA”;英文文献检索主题词:“linezolid”、“vancomycin”、“MRSA”,并限定为“clinical trail” or “randomized controlled trail”。 1.3 失访及评价记的描述 纳入研究的质量使用Jadad量表进行评价,具体方法如下:随机序列的产生恰当为2分,不清楚为1分,不恰当为0分;盲法恰当为2分,不清楚为1分,不恰当为0分;失访与退出描述为1分,未描述为0分。评价记分为0~5分,0~2分的研究被视为低质量,3~5分为高质量。由2名评价员按照上述标准独立纳入和评价,意见不一致时通过讨论解决。 1.4 般统计分析方法 Meta分析采用RevMan 5.0软件。计数资料采用优势比(odds ratio,OR)为疗效分析统计量,计量资料采用加权均数差(weighted mean difference,WMD),各效应量均以95%置信区间(confidence interval,CI)表示。Meta分析可简单归纳为定量的系统评价,按统计原理,只有同质的资料才能进行多个研究的统计量合并,反之则不能,因此在合并数据进行Meta分析前应采用卡方检验进行异质性检验(检验水准:P=0.05),若试验结果不存在异质性时(P0.05),采用固定效应模型(fixed model)进行数据合并分析;反之(P0.05)则采用随机效应模型(random model)分析。合并了解总效应,并对产生异质性原因作进一步分析。某些因素(如研究质量的差异,干预措施的差别)可能对分析结果产生重要影响,一次通过剔除相关研究进行敏感性分析,以观察同质性和合并结果是否发生明显变化,进而判断结果的稳定性和强度。 2 结果 2.1 纳入研究基本信息 按照检索策略共收集到相关文献88篇,参照纳入和剔除标准,经逐一筛选、评价,最终纳入文献11 篇,英文11篇,共12项研究,3 405名患者。质量评价:其中10篇文献评分3分,为高质量文献。各研究特征见表1。