进展期胃癌患者围术期腹腔热灌注化疗的mea分析.docxVIP

进展期胃癌患者围术期腹腔热灌注化疗的mea分析 中国肿瘤防治杂志，2013年20（21）：1686-1690。 腹膜转移是胃癌最常见的转移方式, 即使施行根治性手术, 仍有近50%的患者5年内死于肿瘤腹膜种植转移。研究表明, 围术期腹腔热灌注化疗是预防胃癌腹膜转移最有前途的方法之一, 目前, 临床上已进行了多个有关围术期腹腔热灌注化疗的随机对照试验, 但围术期腹腔热灌注化疗能否真正给患者带来益处, 仍备受争议。本研究仅对各个试验作Meta分析, 为综合评价围术期腹腔热灌注化疗进展期胃癌治疗中的地位提供证据。 1 对象和方法 1.1 研究目 探讨进展期胃癌患围术期腹腔热灌注化疗在的临床疗效和安全性, 为综合评价围术期腹腔热灌注化疗在进展期胃癌治疗中的地位提供证据。 1.2 观察指标与排除标准 入选标准:1) 研究类型是前瞻性, 随访时间≥2年的随机和半随机对照研究;2) 研究对象应是进展期胃癌;3) 观察指标为患者的3年生存率与治疗不良反应;4) 干预措施:治疗组为胃癌根治术+围术期腹腔热灌注化疗, 对照组仅行胃癌根治术。排除标准:1) 早期胃癌或有远处转移的患者;2) 原始文献不是直接比较患者的腹腔化疗在治疗进展期胃癌中的作用;3) 随访截尾时计数资料不明确;4) 有关同一研究发表的多篇文献, 取其最新结果。 1.3 临床对照研究资料 联合检索以下资源:1) 国内文献以《中国学术期刊数据库》医药卫生辑 (CNKI) 为主, 中国生物医学文献光盘数据库 (CBM) 和重庆维普《中文期刊数据库》等进行补充。2) 国外文献以MEDLINE数据库为主, 加EMBASE数据库、BIOSIS previews和Cochrane图书馆临床对照试验资料库等。3) 对以上检索所得文献及有关综述、相关专著、会议论文进行二次扩大检索, 以发现新的符合条件的文献。发表时间为1985-01-2011-01, 文献语种为英文和中文。检索词:“胃癌、胃肿瘤、进展期、热灌注化疗和胃癌根治术”以及“chemohyperthermic peritonel perfusion (CHPP) , intraperitoneal hyperthermic chemoperfusion (IHCP) , hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC) , Gastric Cancer和Cytoreductive Surgery”等。 1.4 数据提取 由2名评价员独立提取资料和评价试验质量, 如遇分歧, 通过讨论解决。 1.5 统计学分析 按照JADAD量表对随机对照试验的6条评价标准进行分析评价:1) 评价的研究的随机方法是否正确;2) 是否使用盲法, 盲法是否恰当;3) 有无失访或退出, 如有失访或退出时, 是否采用ITT分析;4) 是否有纳入排除标准;5) 是否有不良反应评定标准;6) 是否描述了统计学分析方法;文献满足的标准越多, JADAD量表总评分越高, 则该研究存在偏倚的可能性就小。 1.6 revman4.2分析方法 以进展期胃癌根治术后腹腔热灌注化疗组和相对单纯手术组3年生存的优势比OR值及其不良反应作为结局变量。应用coehrane协作网提供的RevMan4.2软件包进行统计分析。对文献进行异质性检验 (α=0.10) , 当结果出现异质性时 (P0.10) , 用随机效应模型分析, 反之用固定效应模型。并结合实际情况进行敏感性分析。 2 结果 2.1 患者的符合标准 检索得到的文件依据纳入和排除标准逐一筛选, 最终得到对国内外1994-2010年发表的12篇符合标准的文献, 如表1所示, 共2 307例患者, 治疗组991例, 对照组1 316例, 病例来自3个国家[1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12]。各试验均声明组间因素匹配, 具有可比性。 2.2 包括文献质量分析 如表2所示, 纳入研究的文献质量通过JADAD量表对随机对照试验的6条评价标准进行分析评价。 2.3 rr+ci 如图1所示, 异质性检验结果P0.1, 用固定效应模型进行分析RR=1.42, 95%CI:1.30~1.55。表明胃癌根治术后行围术期腹腔热灌注化疗治疗组患者比仅行胃癌根治术的对照组患者3年生存的概率高1.42倍。 2.4 统计分析,以验证结果的可靠性 如图2所示, 对高质量 (JADAD评分4分) 的试验重新进行统计分析, 以验证结果的可靠性。结果为RR=1.41, 95%CI:1.27~1.58, 胃癌根治术后行围术期腹腔热灌注化疗的治疗组患者3年生存的优势比仅行胃癌根治术的对照组患者高1.41倍。 2.5 骨髓抑制等 部分文献报道了治疗组的不良反应等, 主要有肠穿孔、肠梗阻、肠瘘、腹膜炎、吻