CSTM LX 9804 01002.1-2022《分析仪器稳定性评价 第1部分：基于标准方法精密度的评价》（征求意见稿）.pdfVIP

ICS71.040.40 CCSG04 团体 标 准 T/CSTM 00277.1 2022 — 分析仪器稳定性评价 第1部分：基于标准方法精密度的评价 Evaluationofstability foranalyticalinstruments Part 1:Evaluationbasedontheprecisionofstandardmethod 2022-XX-XX 发布 2022-XX-XX 实施 中关村材料试验技术联盟 发布 T/CSTM XXXXX—2020 引 言 分析仪器的稳定性是保证检测的准确性的基础。经一次校准后任何仪器都不能一直保持准确测量状 态，仪器漂移或参数变化可导致检测准确性超出控制范围。分析仪器的稳定性测量或监控，本质是系统 监控测量的准确度，保证测量结果的精密度和正确度持续满足测量标准及统计要求。特别对于火花放电 原子发射光谱仪、X 射线荧光光谱仪、碳硫分析仪、氧氮氢分析仪、辉光光谱仪、辉光质谱仪等分析仪 器方法, 由于均使用固体标准样品绘制校准曲线, 此类校准曲线可能长期使用, 仪器的漂移、老化等因 素都可导致测量信号与校准曲线的偏离，因此该类方法必须监测仪器的稳定性。不同于月度质量控制图 中统计质控样品成分每天的含量变化趋势，也不同于标准物质稳定性监测半年到一年时间给定值的变 化。本标准的稳定性, 是指分析仪器经过校准或标准化校正后, 不再进行任何校正, 在数小时或数十小 时内, 统计数据是否满足分析标准和统计要求。为保证检测仪器能稳健、系统地满足检测要求，本标准 除要求各时间节点所测的数据满足测量标准要求之外，还要求由测量数据计算的几项综合性指标要满足 统计要求，这样在获得的稳定测量时间内，分析仪器将能够系统地保证检测方法的持续准确性。 2 T/CSTM XXXXX—2020 分析仪器稳定性评价 第1部分：基于标准方法的评价 警示——使用本文件的人员应有正规实验室工作的实践经验。本文件并未指出所有可能的安全问 题。使用者有责任采取适当的安全和健康措施，并保证符合国家有关法规规定的条件。 1 范围 本文件规定了分析仪器稳定性评价的评价流程及评价报告。 本文件适用于按分析标准进行检测的仪器的稳定性评价，该分析标准中已给出重复性限和中间精密 度临界差 （或由重复性限和再现性限估计中间精密度临界差）。标准中给出的室内允许差和室间允许差 视同为重复性限和再现性限。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T6379.1-2004 测量方法与结果的准确度 （正确度与精密度）第2 部分：总则与定义 GB/T6379.2-2004 测量方法与结果的准确度 （正确度与精密度）第2 部分：确定测量方法重复性 与再现习惯性的基本方法 GB/T6379.6-2009 测量方法与结果的准确度 （正确度与精密度）第6 部分：准确度值的实际应用 GB/T20123-2006 钢铁总碳硫含量的测定 高频感应炉燃烧后红外吸收法(常规方法) GB/T3358.2—2009 统计学词汇及符号 第2 部分：应用统计 3 术语和定义及符号 GB/T 3358.3-2009界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 精密度 precision 在规定的条件下，所获得的独立测试/测量结果间的一致程度。 注1：精密度仅依赖于随机误差的分布，与真值或规定值无关。 注