含氟PD-1-PD-L1抑制剂类抗癌药物中间体产品技术要求标准2023版.docxVIP

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2023-10-24 发布于浙江
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含氟PD-1-PD-L1抑制剂类抗癌药物中间体产品技术要求标准2023版.docx

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含氟PD-1/PD-L1抗癌药物中间体是一种新研发的小分子化合物，它通过抑制特定的PD-1信号传导通路来控制肿瘤的生长。主要针对以简单工业原料等为起始物料经合成反应生产的含氟PD-1/PD-L1抑制剂类抗癌药物中间体。此外，这个标准还提供了详细的试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等信息。

1 含氟 PD-1/PD-L1 抑制剂类抗癌药物中间体 1 范围本标准规定了含氟PD- 1/PD-L1抑制剂类抗癌药物中间体的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于以简单工业原料等为起始物料经合成反应生产的含氟PD- 1/PD-L1抑制剂类抗癌药物中间体。主要是是用于合成能够压制或抑制程序性细胞死亡- 1（PD- 1）信号传导通路，癌症治疗领域一个新的小分子化药类免疫激活药物的关键中间体。 2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单