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无 序 分 类 多 项 分 类
有序分类 —→等级变量资料
正 态
数 值 变 量 资 料
偏 态
临床证据的数据资料类型
集中趋势
离散趋势
分 布
分 布
长治医学院预防医学教研室
等 级 变 量 资 料
Ev id e nc e-based
分 类 变 量 资 料
二项分类
Medicine
单个研究证据资料的方法学质量判断
资料完整性的判断
组间基线资料的可比性
重复性检验
缺 失 值 分 析
精确度分析
样 本 量 分 析
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E v i d e n c e-b a s e d Medicine
长治医学院预防医学教研室
单个研究证据资料的方法学质量判断
资料的完整性判断
纳入分析的研究对象数量以及重要的指标数前后 一致
即:试验前后组例数是否一致?
丢失率=1- (终末例数/入组例数)×100%
或=(丢失例数/入组例数)×100%
判断标准:
丢失率在10~20% 证据质量较差,可作参考
3
丢失率20%: 证据质量差不宜使用
证据资料完整
证据质量合格
丢失率=0%
委失率10%
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证据资料的质量判断
资料组间基线资料是否可比
试 验 组 和 对 照 组 之 间 的 重 要 的 临 床 基 线 资 料 是 否 相 对
一致,即除了研究的干预措施外,其他影响研究结果的因 素在两组间分配是否均衡。
判断方法:均衡性检验
结果判定:组间无显著性差异,均衡性好,试验结果可信
组间差异显著,均衡性差,需做分层分析
如有分层分析结果,试验结论可信度高
如无分层分析结果,试验结论可信度低
长治巡学院预防医学教研室
Ev id e nc e-based
Medicine
证据资料的质量判断
重 复 性 检 验
多次重复观察或测量的情况下,观测或试验结果是否
一 致 ?
观 察 结 果 的Kappa 一 致性检验:
无Kappa 一致性检验结果,证据可信度低,不可靠
Kappa0 .4 证据质量差
Kappa0.7 证据质量好
测量数据的 一 致性判断:差异度5%
批内差异度=(第一次测量值-第二次测量值)/第一次测量值
批外差异度=(第一批测量值-第二批测量值)/第一批测量值
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Ev id e nc e-based
Medicine
证据资料的质量判断
缺失值分析
因各种原因不能得到观测指标的具体测量值,
出现数据丢失。
随机性缺失:与组别、干预措施等无关,随机
产生,无规律
非随机性缺失:受实验因素的影响,导致实验
组和对照组出现非对称性数据丢失。
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长治医学院预防医学教研室
证据资料的质量判断
对 于 缺 失 值 的 处 理
1、分类变量资料的缺失值处理--敏感性分析
如:试验组和对照组各丢失了10例。
将试验组丢失的10例作为“无效病例”,对照组丢失 的10例作为“有效病例”,重新做统计学分析。如果结论 与原证据结论一致,资料可靠;结论不一致,资料不可靠。
2、 数值变量资料的缺失值处理一均数差值的可信区间
可信区间窄,数据精度高,资料可靠性大,结果可信
可信区间宽,数据精度差,资料可靠性小,说明有可
能丢失数据或者样本量较少。
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Ev id e nc e-based
Medicine
证据资料的质量判断
精 确 度 分 析
可信区间 (Cl)是按照预先给定的概率(1- αa)去估计未知总 体参数的可能范围。
如:95%可信区间:指该区间有95%的可能性包含了被估 计的总体参数,有5%(小概率事件)可能性不包含被估 计的总体参数。
可信限:可信区间的上下界限值
抽样误差小,可信区间窄,估计的可靠性高,精确度大
抽样误差大,可信区间宽,估计的可靠性低,精确度小
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证据资料的质量判断
样 本 量 分 析
样本量:能够最真实反应实际试验效果的观察对象
的适宜量。
样本量大小的影响因素:预期的试验率差d; 显著 性水平α,检验把握度1- β。
如:预期治疗组有效率80%,对照组60%, d=20%
α=0.05,1- β=0.9 则:n=110人
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●不同的资料类型所选用的统计学方法不同,只有
正确的选择适合的统计学方法,才能得出正确的结
果 。
●统计分析时,应首先要明确相关的条件。
如:数据资料的分布类型(正态分布、偏态分布、
二项分布等);是否满足方差齐性;理论频数是否 足够大等
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