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中药治疗冠心病室性早搏的mea分析 冠状动脉硬化严重损害人类健康，是世界上前五名疾病之一。男人是第二，女人是第三。我国随着人口老龄化、社会城市化及生活方式改变, 冠心病的发病率、死亡率不断攀升。冠心病最常见的心律失常是室性期前收缩, 可以演变为致命性室性快速心律失常。但是目前的抗心律失常药本身既可导致心律失常, 不良反应多, 甚至提高死亡率。中医药在抗心律失常的优势凸显, 疗效好, 不良反应少, 为冠心病室性期前收缩治疗提供了新的思路, 但是缺乏系统研究, 中医治疗心律失常的方法、方药多为散在的研究, 没有长期系统观察研究;缺乏循证医学和临床流调学研究方法的验证。本研究通过检索阅读大量文献, 遴选出高质量的随机对照试验研究文献, 系统评价中医药治疗冠心病室性期前收缩的有效性及安全性, 为临床治疗及研究提供指导。 1 材料和方法 1.1 包括和排除标准 1.1.1 诊断、治疗方法 (1) 随机对照试验 (randomized controlled trial, RCT) ; (2) 冠心病诊断标准:西医诊断标准参照国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》制定;中西医结合诊断标准参照1979年9月全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会修订标准制定;室性期前收缩诊断标准参照人民卫生出版社出版的《实用内科学》第11版制定;心悸中医诊断标准、辨证标准参照1995年卫生部颁布的“中药新药治疗心悸的临床研究指导原则”制定; (3) 干预措施试验组为中医药治疗, 对照组为西医常规治疗、明确疗效中成药或安慰剂、空白对照治疗; (4) 结局指标。主要指标:室性期前收缩疗效, 中医证候评分, 心电图疗效, 24 h动态心电图分析, 严重不良反应;次要指标:血、尿、粪常规, 肝、肾功能, 心电图变异分析, 超声心动图分析, 运动耐量, 不良反应等; (5) 按照Cochrane系统评价员手册质量评价标准为A或B, 改良Jadad质量评分≥4分。 1.1.2 冠心病疗效评价标准 (1) 试验采用非随机对照试验; (2) 诊断标准不明确或无诊断标准; (3) 研究对象为其他基础疾病伴冠心病室性期前收缩; (4) 无疗效指标或缺乏规范的疗效评价标准; (5) 综述、动物实验、病例报道及药理学、药代动力学等非临床疗效研究。 1.2 主题词表的确立 计算机全面检索MEDLINE、OVID、Pub Med、Springer Link、Cochrane图书馆、中国循证医学/Cochrane中心数据库、中国期刊全文数据库 (CNKI, 包库) 、维普中文期刊数据库 (VIP) 、万方学术期刊全文数据库 (含中华医学会期刊) 、中国生物医学文献服务系统 (CBM) 、中国生物医学期刊引文数据库 (CMCI/CMCC整合版) 、以及中医药、中西医结合在线数据库。检索年限:2000年1月至2010年12月。通过查阅MESH主题词表确立主题词, 并结合关键词。检索词包括:冠心病、冠状动脉粥样硬化性心脏病、缺血性心脏病室性早搏、室性期前收缩、室性早搏、心悸、中医、中医药、中西医结合、随机对照研究、随机、coronary heart disease、ventricular premature beat、Chinese medicine、randomized controlled studies、randomized等。 1.3 方法的质量评价 1.3.1 纳入试验的筛选 将各数据库检索出的文献以题录方式导入Note Express2.5软件, 搜索并删除重复题录。两位研究者独立阅读文题和摘要, 在排除不符合纳入标准的试验后, 对可能符合纳入标准的试验阅读全文, 以确定是否真正符合纳入标准。两位研究者交叉核对纳入试验的结果, 对有分歧而难以确定其是否纳入的试验通过讨论或由第三位研究者决定其是否纳入。由专人根据Cochrane系统评价员手册设计方法学质量评价表, 最终纳入研究的全部临床研究文献由两位研究者独立输入Epidate3.1软件建立数据库, 并通过一致性检验。 1.3.2 质量评价标准 按照Cochrane系统评价员手册推荐的质量评价标准评价纳入研究的质量, 包括随机方法是否正确, 分配隐藏是否充分, 是否采用盲法, 有无退出、失访及是否采用意向分析。所有4条质量评价标准均完全满足, 则该研究存在偏倚的可能性为最小, 质量评为A级;若其中1条或多条不充分或未实施, 则该研究存在偏倚的中等程度可能性, 质量为B级;如果其中任1条或多条质量评价标准完全不满足, 则该研究存在偏倚的高度可能性, 质量为C级。同时采用改良Jadad质量记分法进行评分, 具体如下:随机 (恰当2分, 不清楚1分, 不恰当0分) ;隐