医疗器械计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明说明文书.docx

不合格商品移入不合格区。(五)、计算类别，根据设定入库时自动存放于不同的库区。( 不合格商品移入不合格区。(五)、计算 类别，根据设定入库时自动存放于不同的库区。(二)、采购管理采购业务模块(1)、采购订单制订、审核：采 行销售订单制作，输入单位名称助记码、商品名称助记码、数量、价格等信息，生成销售订单，确认后生成销售记 时间： 2021.03.04 创作：欧阳地 我公司于 2016 年 01 月 01 日升级完善了计算机 控 制程序，增添了必备的设施、设备和仪器，规范 和完善了 经营质量管理操作程序，保障了公司经营 商品的质量。 在质量管理控制模式上，采用国内先进的博信 医药 管理系统，配备了服务器、终端机和移动硬 盘，建立了各 部门、 岗位之间信息传输和数据共享 的局域网； 有符合企 业管理实际需要的应用软件和 相关数据库； 各类数据的录 入、更新、保存等操作 程序均符合授权范围、管理制度、 操作规程的要 求，能保证数据原始、真实、 准确、安全和 可追 溯。 一、计算机系统概况： 我公司采用博信医药管理系统管理软件，更换了 计算 机、数据备份硬盘、 打印机等，博信医药管理系 统主要包 括了采购管理、 销售管理、 往来管理、 仓储 管理、商品会 计、 综合查询、统计分析、质量管理、 基础信息等功能模 类别与经营范围匹配，能够实现与供应商及客户的经营范围相对应，能够自动拦截超经营范围业务。②、设定储存材料及时在博信医药管理系统中进行商品资料更新登记的动态信息的维护。(3).质量控制功能：①、设定商品货单位资质变更材料及时在博信医药管理系统中进行客户资料更新登记的动态信息的维护。(3)质量控制功能购疗范围关联，自动识别、锁定该销售企业经营行为，并准确提示拦截原因。销售出库模块(1)、发货人员依据销块，能对医疗器械的购、销、存等 质量控制环节进行全面 规范管理， 对购进医疗器械的 合法性， 购货单位资质审核， 首营企业审核，首营品 类别与经营范围匹配，能够实现与供应商及客户的经营范围相对应，能够自动拦截超经营范围业务。②、设定储存 材料及时在博信医药管理系统中进行商品资料更新登记的动态信息的维护。(3).质量控制功能：①、设定商品 货单位资质变更材料及时在博信医药管理系统中进行客户资料更新登记的动态信息的维护。(3)质量控制功能购 疗范围关联，自动识别、锁定该销售企业经营行为，并准确提示拦截原因。销售出库模块(1)、发货人员依据销 计算机管理系统能为经营业务过程、质量控制提 供支 持，覆盖了经营管理全过程，满足了医疗器械经 营管理活 动的质量控制。对医疗器械的流向可追溯， 保证了医疗器 械质量管理活动有序高效地运行。 计算 机管理系统的设计、 使用和验证情况： ( 一) 、质量管理基础数据管理模块 1、供货单位数据管理模块 (1) 首营企业资质录入、审核、审批 由业务员收集整理供应商资质，在博信医药管理 系统 中填写“首营企业审批表”， 由质量负责人进行 系统审批。 系统电子层签流程完成后由质量管理员将 资料存档并在系 统中维护供应商业务委托人信息后方 可进行医疗器械的采 购业务。 (2) . 供应商更新与维护 当供货单位资质信息发生变更时，质量管理员根 据业 控制功能：供应商任意一个资质过期或者超经营范围系统都能够自动拦截，自动锁定该供货企业不能采购，制作采销售退回模块操作。(四)、陈列商品管理与检查(1)、计算机系统对库存品种的有效期进行自动跟踪和控制，集整理购货单位资质，在博信医药管理系统中填写“客户资质登记表”，由企业负责人、质量负责人进行系统审批成购进退出记录。(2) 控制功能：供应商任意一个资质过期或者超经营范围系统都能够自动拦截，自动锁定该供货企业不能采购，制作采 销售退回模块操作。(四)、陈列商品管理与检查(1)、计算机系统对库存品种的有效期进行自动跟踪和控制， 集整理购货单位资质，在博信医药管理系统中填写“客户资质登记表”，由企业负责人、质量负责人进行系统审批 成购进退出记录。(2)、购进退出出库复核提货人员依据购进退出单据中品种的批号、数量、效期等信息将退货 (3) 质量控制功能：供应商任意一个资质过期或 者超 经营范围系统都能够自动拦截，自动锁定该供货 企业不能 采购，制作采购订单时能够准确提供拦截原 因。 2. 购货单位数据管理模块 (1) . 购货单位资质录入、审核、审批 由业务员收集整理购货单位资质，在博信医药管 理系 统中填写“客户资质登记表”，由企业负责 人、质量负责 人进行系统审批。系统电子层签流程完 成后由质量管理员 将资料存档，并在系统中维护购货 单位业务委托人信息后 方可进行医疗器械的采购业 务。 (2) . 购货单位更新与维护 当购货单位资质信息发生