泽璟制药-市场前景及投资研究报告-自免肿瘤双驱创新药，商业化密集加速期.pdf

[Table_StockNameRptType] 泽璟制药（688266.SH） 公司研究/公司深度 自免肿瘤双驱创新药新星，商业化进入密集加速期 [Table_Rank] 投资评级：买入 （首次） 主要观点： 报告日期： 2023-11-09 ⚫ 小分子平台布局肿瘤免疫疾病领域，快速研发实现 [Table_BaseData] 公司小分子平台下，多款药物为国产领先，有望实现 ，增强患者 收盘价（元） 48.32 近12 个月最高/最低（元） 61.35/37.05 可及性。公司首个产品多纳非尼于 2021 年 6 月获批上市，为全球首个氘 总股本（百万股） 265 代肿瘤药物，先后获批肝癌、甲状腺癌适应症，上市首年销售额即突破亿 流通A 股（百万股） 168 元人民币，目前销售涨势良好；第二款产品JAK 抑制剂杰克替尼，多项自 流通股比例（%） 63.39% 身免疫适应症推进中，首发适应症中高危骨髓纤维化（MF）正在新药上 总市值（亿元） 128.33 市审评（NDA）阶段，获批在即，其外用软膏制剂2 期临床在研中。公司 流通市值（亿元） 81.50 致力布局具有临床未满足需求、国产药物稀缺的疾病领域，实现创新药的 [Table_Chart] 快速研发迭代，为国人提供更加安全有效的治疗药物。后续在研的还有 公司价格与沪深300 走势比较 KRAS G12C 等潜力靶点，目前正处于临床1/2 期阶段。 50% ⚫ 大分子平台人凝血酶上市在即，早期储备多个FIC 肿瘤多抗管线 40% 30% 公司大分子平台同样硕果累累，其重组人凝血酶正在生物制品许可申 20% 请（BLA）阶段，有望替代传统凝血酶制剂，为止血提供更优解决方 10% 案。公司甲状腺癌辅助诊断及治疗药物重组人促甲状腺激素处于3 期临 0% -10% 床阶段，即将申报 BLA，配合公司甲状腺癌治疗药物有望巩固治疗领 -20% 域地位。另外在肿瘤双特异性抗体领域，公司围绕肿瘤免疫调节机制 开发全新靶点，全球First-in-Class 的 CD3/DLL3/DLL3 三特异性抗体、 PD-1/TIGIT、VEGF/TGF-β、LAG-3/TIGIT 等双抗正处于临床1 期在研 泽璟制药 沪深300 阶段。公司已完成产品从上市到早期临床的梯度分布，为发展成为综 合型创新药企奠定基础。 ⚫ 潜力大单品即将商业化，综合型创新药新星进入加速期 前端，公司底层技术在大小分子平台均具有核心优势，其适应症布局 临床需求大的疾病领域、进行非竞争激烈的靶点差异化布局，表明公 司前瞻性布局眼光；后端，公司手握数个国产首个产品，进度处于申 报上市或临床后期阶段，已上市产品销售实现快速放量，展现公司运 营效率及执行力优势，未来随着产品陆续获批上市、