纸塑包装器械包内化学指示卡放置方法的改进.docxVIP

纸塑包装器械包内化学指示卡放置方法的改进 自2009年11月以来，该部门在纸塑包装薄型箱中改进了单次均匀放置技术，并与传统方法进行了比较，取得了良好的效果。这是报告。 1 材料和方法 1.1 压力蒸汽灭菌器 采用压力蒸汽、环氧乙烷灭菌两用纸塑包装材料 (芬兰威派克司得净牌) ;XG1.DWZ-1.5B脉动真空压力蒸汽灭菌器 (山东新华医疗器材厂) ;HW800DC医用热封机;3M压力蒸汽灭菌包内化学指示卡;14 cm直尖剪、18 cm侧切剪、24 cm宫颈钳、25 cm卵圆钳;纸塑包装灭菌装载专用分隔架。 1.2 热封机效率试验 将需进行纸塑包装压力蒸汽灭菌的单件器械随机分为对照组和试验组各55包。 (1) 对照组:将单件器械放入规格适中的纸塑包装袋, 锐利器械采取保护措施。用常规方法将化学指示卡放置包内, 医用热封机温度180 ℃进行封口, 封口宽度≥6 mm, 包内器械距封口处≥2.5 cm。包外标注物品名称、灭菌日期等标识。将纸塑包装器械纸、塑相邻竖放于灭菌装载专用分隔摆放架。 (2) 试验组:将单件器械放入规格适中的纸塑包装袋, 锐利器械采取保护措施。将化学指示卡横向沿纸塑袋右侧上缘放置包内, 医用热封机封口温度187 ℃进行密封时, 内固定化学指示卡右侧边缘2 mm, 纸塑袋封口宽度≥6 mm, 包内器械距封口处≥2.5 cm。包外标注物品名称、灭菌日期等标识。两组使用同一台脉动真空压力蒸汽灭菌器同时按操作规程灭菌, 灭菌后对纸塑包装器械进行化学监测。 1.3 深铅/黑色色 灭菌后包外化学监测合格判定标准:观察纸面上灭菌过程指示油墨的颜色变化, 由蓝色变为深棕色/黑色。灭菌后包内化学监测合格判定标准:透过纸塑包装袋塑面进行观察, 包内化学指示卡由灭菌前米白色变为标准色黑色, 无水渍、变色均匀, 器械表面无化学染料附着。 1.4 统计方法 资料采用PEMS3.1统计软件包进行数据处理, 采用χ2检验进行统计学分析。 2 两组监测效果比较 包内化学监测效果合格率:试验组合格率98.18%, 对照组72.72%;两组监测效果比较, 差异有统计学意义 (P0.01) 。对照组与试验组纸塑包装器械压力蒸汽灭菌后包外化学监测均合格, 差异无统计学意义。 3 包内化学指示卡不良现象把握联合监测 器械包内的化学指示卡是检验灭菌是否合格的依据之一。对照组化学指示卡在包装袋内的位置不固定, 易靠近金属器械, 由于金属没有吸水性, 当化学指示卡变色面直接接触金属器械时, 灭菌产生的冷凝水容易积聚浸湿包内指示卡, 使指示剂接触水分过量而变色, 特殊热敏染料失去准确性, 最终失去监测意义。试验组因将包内化学指示卡内固定于封口处, 压力蒸汽灭菌时避免了与金属器械的接触, 灭菌结束后, 化学指示卡变色完全, 监测效果合格, 有效减少了压力蒸汽灭菌后纸塑包装袋内化学指示卡不良现象的发生。 纸塑包装材料为一次性使用医用灭菌物品包装材料, 对照组及试验组均将纸塑包装器械采用纸、塑相邻竖放灭菌装载专用分隔架, 两组纸塑包装器械压力蒸汽灭菌后包外化学监测均合格, 差异无统计学意义。 灭菌包内化学指示卡灭菌后的颜色变化容易受水湿等因素干扰, 应避免化学指示卡受湿受潮, 保证监测的有效性, 规范操作可使化学指示卡提供准确灭菌监测信息的保证。本研究表明, 规范放置纸塑包装器械的包内化学指示卡, 可避免其被金属器械冷凝水浸湿或使化学染料黏附于器械上, 使化学指示卡受热、变色均匀完全, 有效保证灭菌包内化学监测效果, 确保压力蒸汽灭菌质量。