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基于叶轮式血泵的全人工心脏模型样机研制 植物心脏辅助设备在临床上得到广泛应用，并取得了良好的效果。大多数晚期心力衰竭患者都使用简单的心脏辅助设备来满足治疗的需要，但很少有患者需要简单的左心辅助才能避免周边化的心力衰竭。双心辅助可以有效地对全心力衰竭进行支持，但由于通过连接自然心脏管道和在体内部署异质血泵，伤口变得更大。此外，许多双心辅助设备都是联合使用的，这很难长时间克服并发症。因此,全人工心脏是一种重要的技术备择。一些临床报道显示,全人工心脏作为心脏移植前的桥梁在过渡期应用,效果可与左心辅助相近。因此,很多研究者长期坚持全人工心脏的研制。 传统的全人工心脏采用容积式泵结构,原理类似于自然心脏。但新兴辅助循环装置多采用旋转叶轮式血泵,实验研究和临床应用已初步证明此类血泵可提供满意的血液动力学输出。基于这些新的研究成果,笔者设计了以叶轮泵为基础的全人工心脏。从理论上看比传统隔膜泵式人工心脏有较多的优点,下面对笔者研制的这一新型全人工心脏样机结构和特性进行初步测试和分析,为进一步的动物实验提供基础。 1 材料和方法 1.1 叶轮泵的组成及直径 血泵采用旋转叶轮式结构,为简化血泵内结构,旋转叶轮的后端不设置尾导叶,通过尾端的弯曲出口使血流旋转分量转变为压力位能,提高泵效率,因此该泵的原理属于混流式叶轮泵(图1)。叶轮泵主要可分为泵体和定子两大部分。泵体由筒型泵管、电机转子、旋转叶轮及转轴支撑系统等部分组成。叶轮构成的叶轮旋转体由混流式叶轮和电机转子组成。钛合金的叶轮为一组盘绕中央轮毂的螺旋形叶片,中央轮毂容纳永磁转子。沿叶轮旋转体的中轴线设置转轴,端轴承由悬臂支架支撑。定子由环形的矽钢片叠成定子筒,环绕筒型泵管外壁。在筒型泵管的外壁与定子筒内壁间的空隙内镶嵌“空心杯”式三相绕组。目前采用的叶轮泵泵管直径18 mm,长75 mm。血泵电机的基本结构与笔者以前研究的轴流泵电机结构类似。 1.2 球型人工心脏植入组 全人工心脏分为左心泵和右心泵2个基本单位,共同设置在高分子材料球型外壳的内腔中,壳体由光敏树酯经激光快速成型制成,外表面覆以聚氨酯涂层以增进生理相容性。外径55 mm,总质量150 g左右。2血泵通过球型人工心脏根部引出与主动脉和肺动脉吻合的人造血管,直径20 mm。植入时左、右心泵的入口与自然心脏2房室瓣环吻合,采用24 mm人造血管导入。2血泵由各自的动力线和控制器驱动,可独立调节转速以便适应不同条件下体、肺循环动力学特点。在植入体内时,将自然心脏的心室切除,沿房室瓣环保留三尖瓣和二尖瓣的纤维环,与人工心脏的入口相缝合。全人工心脏样机及结构如图2。 1.3 血泵的了特性 在体外模拟循环台上对全人工心脏样机的特性进行了初步测试。主要测试左右心泵的流体力学特性。模拟循环装置由模拟左右心房、血泵、阻力调节器、流量计串联组成,用内径10 mm有机玻璃管按顺序连接以上部件。在血泵的出口和阻力调节器之间的管道中设置压力传感器,测定泵输出压力和流量。采用30%甘油水溶液作为循环介质,以使其黏滞度接近于血液,通过调节模拟左右心房中液面高度调节泵的入口压力。在对血泵的流体力学特性进行测试时,调节叶轮泵输入电压,可观察到随输入电压增加,输入电流和叶轮泵转速均增加。通过调节阻力阀,可改变泵输出流量和压力比。在恒定转速时,阻力增大可使流量减小,但输出压力增加。通过仔细调节阻力阀和泵转速,可模拟左心房引流时左心房压或肺静脉压,叶轮泵的工作负荷由泵输出压力减去模拟心房的液体柱高度计算。由于右心泵输出压力要求较低,大约为左心泵的1/3,因此泵转速较低。模拟心房的压力维持在不同的水平时2血泵要求有不同的转速比。右/左心泵的转速大体维持在1/2~1/3之间。 1.4 流体功率的计算 在全人工心脏研制的第一阶段,首要目标是使人工心脏的流体力学特性满足生理需要。因此,目前的主要观测指标为输出压力、流量、能耗和效率及泵转速的相关关系。在笔者实验中,通过供能电源的输出电流和电压计算人工心脏的能量消耗,而流体输出功率与输入功率的比值为人工心脏的总效率。在泵的耐疲劳和寿命实验中,采用磨损较严重的左心泵为观测对象。由于无法中断实验来检测泵内磨损,因此,以连续工作时血泵效率的衰减值作为指标来判定泵的稳定性和磨损情况。连续工作期间内定期测定泵效率,测定当天重复观测3次流量,取平均值。测定流量时通过微调阻力调节器一律将输出压力调定到13.3 k Pa(100 mm Hg),以便比较计算效率。电流和电压由稳压电源显示,直接读取数据记录。 1.5 均数标准差表示 数据采集和处理为每一次测定重复3次,采用均数±标准差表示测定值,平均值作为测定数据记录为EXCEL图表形式,均数比较采用t检验,P0.01为差异有显著统计学意义。 2 结果 2.1 右心输出量 心输出量随运动量的增大而