实验室能力验证和稳健统计技术.pptx

实验室能力验证与稳健统计技术;实验室能力验证;能力验证分类

能力验证计划：由实验室认可机构或其他机构组织和实施的实验室间比对。根据实验室提交的结果进行数据处理，对每个参加实验室的结果给予评定。

校准能力验证计划：在ISO/IEC指南43中称为测量比对能力验证计划，其目的是将实验室的结果与已知具有高准确度水平的参考实验室的结果进行比对，以检验实验室在其认可的准确度水平内校准仪器设备的能力。

检测能力验证计划：通过一个检测计划，将实验室的结果与所有参加实验室的公议值进行比对，以评定实验室完成检测项目的能力。要求足够数量的实验室参加比对。;能力验证的用途

能力验证是实验室质量保证的手段之一。通过能力验证这种外部措施，补充实验室内部的质量控制程序。

按照ISO/IEC17025“检测和校准实验室能力验证的通用要求”，通过二种方法评定实验室的技术能力，一是现场评审，另一个是能力验证，这是二种互为补充的评定技术。即使实验室获得了认可，能力验证也是监督实验室维持其认可项目有效性的一种手段。对参加能力验证活动获满意的实验室，可以在CNAL的任何评审中免除相同项目的现场试验。;实施能力验证计划步骤：;检测能力验证计划分类：;能力验证的样品;测试样品的均匀性检验：;稳健统计方法（Robust统计）;中位值(xm）：由小到大排列的n个测量值，属于中间位置的测量值称为中位值。

当n为奇数时，中位值为（n+1)/2个次序测量值；当n为偶数时为n/2与(n+1)/2次序值的算术平均值。

Q1——下四分位间距，即数据组中有四分之一数据比它小，Q1的次序量为（n+3）/4，当Q1和Q3的次序量不是整数时，由相邻二个数据值内插而得。

Q3——上四分位间距，即数据组中有四分之一数据比它大，Q3的次序量为（3n+1）/4；

标准IQR——表示数据分散程度的量度，类似于标准偏差。

标准IQR=0.7413×(Q3-Q1)

式中：0.7413——从标准正态分布导出，四分位间距转换为一个标准偏差的系数；;统计量Z比分数计算;若结果对是从A和B两个样品中获得，则每个结果对的标准化和S以及标准化差D按下式计算：;将所有结果对的标准化和S排序，求得标准化???S的中位值M(S)及标准IQR(S)，然后计算每个实验室的实验室间Z比分数ZBi：;结果数量—从一个特定检测/样品中得到的结果的总数，符号为N。

稳健CV—一个变异系数（它可供比较不同样品测试中的变异性时使用），它等于标准IQR除以中位值.。用百分比表达即：

稳健CV=100%×标准IQR/中位值。最小值—最低值（即X1）。

最大值—最高值（即XN）。

全距—它们之间的差值（即XN-X1)。;例如：现有13个数据按由小到大的顺序排列如下，53.8，55.4，56.6，56.9，57.5，58.2，59.3，59.8，60.1，61.0，61.4，

61.5，62.1

中位值次序量=（13+1）/2=7，中位值为59.3Q1次序量=（13+3）/4=4，Q1＝56.9

Q3次序量=（13×3+1）/4=10，Q3＝61.0

IQR=Q3-Q1=61.0-56.9=4.1标准IQR=0.7413×IQR=3.04

数据总数为13，最小值＝53.8，最大值＝62.1，

全距＝62.1-53.8＝8.3

稳健CV＝3.04×100％/59.3=5.13%

该列数据的平均值为58.74，标准偏差为2.58与稳健法的中位值59.3和标准IQR3.04较为接近。

若第3个数据56.6错写为5.66，则中位值和标准IQR均未变动，但平均值变为54.82，标准偏差变为14.98。

上述例子说明稳健法能很好抵御极端结果的影响。;对实验室能力结果的评价

根据Z比分数来评判实验室结果。

|Z|≤2为满意结果；2＜|Z|＜3为有问题结果；

|Z|≥3为不满意（离群）结果。

这个离群标准 Z 3的置信度约为99%。即在测定结果中容易出现问题的概率有1%。类似的，Z比分数减为2的置信度约为95%。当实验室的Z比分数处在此区间（即2 Z 3）时,实验室“认真检查”测定结果。;|ZB|≥3说明试验中存在较大的系统误差。正（即ZB≥3）;影响ZW的主要因素是各实验室测定条件：