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补肾壮骨方治疗2型糖尿病性骨质疏松症的临床研究的开题报告

一、研究背景

糖尿病是一种常见的慢性代谢性疾病，同时也是引起骨质疏松的一个重要因素。2型糖尿病患者因体内胰岛素分泌不足，导致糖代谢失调，容易引起骨质疏松。中医的“肾藏精气，主骨生髓”理论认为，肾为先天之本，主管生殖和生长发育，在骨组织的生长和再生中也起着重要的作用。因此，补肾壮骨方作为中医治疗骨质疏松的传统方剂，对于改善2型糖尿病患者的骨密度具有重要的临床意义。

二、研究目的

本研究旨在探讨补肾壮骨方治疗2型糖尿病性骨质疏松症的临床疗效。

三、研究内容及方法

3.1研究对象

选取2型糖尿病患者60例，年龄在50-70岁之间，同时存在骨密度降低的病例。

3.2研究设计

采用随机分组的方法，将患者分为观察组和对照组各30例。对照组给予西药治疗，观察组在对照组的基础上加用补肾壮骨方治疗。

3.3治疗方案

对照组：选用口服降糖药物二甲双胍，每次0.5~1.0g，每日两次，治疗期4个月。

观察组：在对照组的基础上加用补肾壮骨方，方剂组成为：熟地黄30克、枸杞子10克、山药30克、肉苁蓉10克、川牛膝10克、菟丝子10克、肉桂3克，水煎服，每日一剂，治疗期4个月。

3.4指标观测

观察组和对照组治疗前后，比较两组患者的骨密度变化情况，同时还进行相关的临床指标和生化指标的检测。

四、预期结果及意义

通过本研究的开展，能够更全面、深入地了解补肾壮骨方治疗2型糖尿病性骨质疏松症的临床疗效及作用机制，为中医临床治疗糖尿病骨质疏松提供新的治疗思路和方法，具有一定的临床指导意义。