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医用耗材临床使用安全控制与风险管理制度

为加强医用耗材临床使用安全控制与风险管理工作，降低医用耗材临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医用耗材临床使用安全管理规范》的规定和要求，制度本制度。

医用耗材临床使用安全管理，是指医疗机构在医疗服务中涉及的医用耗材产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。

为确保进入临床使用的医用耗材合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医用耗材严格按照医院的要求准入；对医用耗材的采购严格按照相关法律法规，采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全。

对在医用耗材采购过程中形成的合同、记录等文件，进行建档盒妥善保存。

临床使用科室对医用耗材应当严格按照产品使用说明书、技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。

严格执行《医院感染管理办法》、《医用耗材管理制度》的有关规定，对消毒类和一次性使用医用耗材相关证明材料进行审核。一次性使用的医用耗材，按相关法律规定不得重复使用；可以重复使用的医用耗材，应当按照要求清洗、消毒或者灭菌，并进行效果监测。医护人员在使用各类医用耗材时，应当认真核对其规格、型号、消毒或有效日期等。

临床使用的植入类医用耗材名称、唯一性标识信息，应当做好记录。

发生医用耗材临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及时处理并按程序上报医院相关部