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最新：中国胰腺癌诊治指南(2021完整版)

摘要

胰腺癌的发病率在世界范围内呈上升态势，临床诊治极具挑战性。为了体现近年来胰腺癌诊治理念的更新，促进学科发展，中华医学会外科学分会胰腺外科学组对《胰腺癌诊治指南(2014)》进行修订，以循证为基础，以问题为导向，针对胰腺癌诊断、外科治疗、局部进展期胰腺癌的转化治疗、胰腺癌合并寡转移、辅助治疗与新辅助治疗、手术标本的标准化检测及切缘状态评估、不可切除胰腺癌的系统治疗、基因学检测、术后随访等若干热点问题，评述现状与进展，结合文献及临床经验提出40项指导性建议，并根据证据质量对每项建议进行推荐强度分级，以规范我国胰腺癌的临床诊疗行为，提高多学科特别是外科诊治水平，最大限度地改善患者

预后。

关键词

胰腺肿瘤；诊断；治疗；多学科治疗团队；指南

胰腺癌的发病率在世界范围内呈持续上升态势。2021年统计数据显示，在美国所有恶性肿瘤中,胰腺癌新发病例男性居第10位，女性居第9位，占恶性肿瘤相关死亡率的第4位[1]。中国国家癌症中心2017年统计数据显示，胰腺癌居我国男性恶性肿瘤发病率的第7位，女性第11位，占

恶性肿瘤相关死亡率的第6位[2]。作为预后极差的消化系统肿瘤，胰腺

癌具有早期诊断困难、手术切除率低、术后易复发转移等临床特点，临床诊治极具挑战性。为规范我国胰腺癌的临床诊疗行为，提高多学科协作特别是外科诊治水平，体现近年来胰腺癌诊治理念的更新，促进学科发展，中华医学会外科学分会胰腺外科学组对2014年制定的《胰腺癌诊治指南(2014)》进行修订，以循证为基础，以问题为导向，通过对近年文献的复习总结，结合临床经验对胰腺癌临床诊治的若干热点问题逐一评述并提

出推荐意见，以更好地为临床诊治策略及路径选择提供参考及指导。

本指南依据建议、评估、发展和评价的分级(gradingofrecommendationsassessment,developmentandevaluation,GRADE)系统进行证据质量评估及推荐强度分级，证据等级分为高、中、低三级，推荐强度分为强烈推荐和一般性推荐两级[3]。本指南仅适用于

胰腺导管上皮来源的恶性肿瘤，即胰腺癌。

建议在较大规模的中心由多学科治疗团队(multidisciplinaryteam,MDT)进行胰腺癌的诊治，由外科、影像科、内镜科、病理科、肿瘤内科、介入科、放疗科等专业的医师参与，并贯穿患者诊治的全部过程。根据患者的基础健康状况、临床症状、肿瘤分期及病理学类型，共同制定个体化诊疗

计划，使患者达到最佳的治疗效果。

一、胰腺癌的诊断

(一)临床表现及高危因素

根据肿瘤部位和大小、受累器官及其严重程度不同，胰腺癌患者可表现为上腹或背部疼痛、恶心、腹胀、黄疸、新发糖尿病、体重减轻及大便性状改变等，偶见以急性胰腺炎为主要表现的患者。上述症状均无特异性，部

分患者亦可无任何临床症状，体检时偶然发现胰腺占位。

与胰腺癌发生相关的危险因素有肥胖、2型糖尿病及吸烟等。5%~10%的

胰腺癌患者具有遗传易感因素4]。

据中国胰腺疾病大数据中心的统计，近5年来在国内较大规模的胰腺中心接受手术切除的10000余例胰腺癌患者中，华东地区占比最高。男性占近60%,60~74岁患者占53%,吸烟史者占27%,酗酒史者占17%。

其中有家族史者仅占1%,低于国外文献报告。

推荐意见1:胰腺癌无特异性临床表现，对于合并遗传易感基因的患者，

应定期进行胰腺癌筛查(证据等级：高；推荐强度：强烈推荐)。

(二)血清肿瘤标志物在胰腺癌诊断及疗效评估中的意义

血清CA19-9是目前最常用的胰腺癌诊断标志物，其诊断胰腺癌的灵敏度为79%~81%,特异度为82%~90%。由于CA19-9在胆道梗阻及感染状态下亦可异常升高，故应在黄疸缓解、炎症控制后再对CA19-9进行基线

检测。血清CA19-9可在一定程度上反映肿瘤负荷或提示有微转移灶的可

能[5]。除诊断意义之外，CA19-9还有助于预后评估及疗效评价[6]。胰腺癌术后血清CA19-9升高虽可提示复发或转移，但仍应结合影像学证

据等进行综合判断。

约10%的胰腺癌患者为Lewis抗原阴性血型结构，此类患者不表达CA19-9,需结合其他肿瘤标志物协助诊断。癌胚抗原诊断胰腺癌的特异度与CA19-9类似，但灵敏度仅44.2%。CA125升高与胰腺癌术后早期远处转移相关，一定程度上反映出肿瘤转移潜能及其相关负荷，特别对CA19-9阴性的胰腺癌人群，CA125具有一定的预后评估价值[7-8]。其他临床常用的肿瘤标志