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2022/12/7脾胃病症状量化标准专家共识意见(2017)中华中医药学会脾胃病分会(发布时间：2017-08)

脾胃病症状量化标准专家共识意见(2017)

中华中医药学会脾胃病分会(发布时间：2017-08)

医生对疾病临床结局的评价报告自中医学诞生起即占据重要地位，并在几千年的发展中日趋丰富，建立了初步的评价体系，极大影响疾病的辨证思维和治疗决策。随着现代医学模式转换，医生报

告结局(clinician-reportedoutcome，ClinRO)被纳入临床结局综合评价体系并获得国际公认[1]和较多国家支持[2-4]。

在中医药现代化和国际化大发展背景下，构建适应现代社会和医学需求的ClinRO标准量化体系有重要意义[5]。防治脾胃病是中医药的重要内容和优势所在，建立由医生报告的脾胃病症状量化标准

对评价、验证、提高中医药疗效有较高的价值。

研究流程

项目组依据中医脾胃系统疾病和西医消化系统疾病诊疗共识指南及相关教材标准，参照《中医量化诊断》[6]、《中医病症诊断疗效标准》[7]和《中药新药临床研究指导原则》[8]等对症状条目进行

分级量化，初步建立了23个胃系症状、14个肠系症状、57个全身症状条目。

然后，遵循国际标准的德尔菲方法流程邀请国内知名中医药脾胃病专家进行3轮调查，共有49位专家72人次参加，3轮调查专家积极系数为90%～100%；胃系、肠系、全身症状3个领域及症状条目

得到超过70%专家的肯定，专家意见变异系数分别为0.000～0.304、0.000～0.269、0.000～0.187，协调系数分别为0.119、0.107、0.076；有75%的专家同意为每个症状不同方面的“无、轻

度、中度、重度”分别赋分为“0分、1分、2分、3分”；全部专家同意部分症状条目等级划分标准按照“频率”“持续时间”“程度”“对工作生活的影响”“缓解快慢”的方面分开表述。基于

以上研究制定了《医生报告的脾胃病症状量化标准共识意见(讨论稿)》。

在2012年4月28日中华中医药学会脾胃病分会委员会上，来自全国的脾胃病专家对共识意见进行认真讨论修改，以投票形式通过了《医生报告的脾胃病症状量化标准共识意见》；最后，核心专家

组于2014年6月12日在广州进行了最终审定。现将全文公布如下，供同道参考，并冀在应用中不断完善。

脾胃病适用范围

参照中华中医药学会脾胃病分会既往疾病指南和相关释义[9]，结合本条目库来源的病种，确定本共识意见适用于以下17种中西医疾病：胃脘痛、痞满、呕吐、呃逆、噎隔、腹痛、泄泻、便秘(共8

种中医疾病)；慢性胃炎、消化性溃疡、胃食管反流病、功能性消化不良、胃下垂、肠易激综合征、炎性反应性肠病、功能性便秘、急性胰腺炎(共9种西医疾病)。疾病无亚型、中医证型等限制。

ClinRO和量表

ClinRO定义为医生运用专业的知识和判断对患者进行观察和交流，并依据临床结局评价的定义对患者进行评估和评分。例如，ClinRO评价可能要求医生解释患者的访谈答复，评价患者的行动质量

和身体检查结果。ClinRO评分者必须具备专业的知识训练以保证评价的准确性[10]。

量表是医生报告结局评价的重要工具，即指一种收集数据的途径(如：问卷)并加上所有支持说明其如何使用的信息和资料。一般而言，量表需预先清晰描述管理或回答的方法及相关说明，并包含数

据收集的标准格式、计分和分析方法及在目标人群中的结果如何解释[2]。

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2022/12/7脾胃病症状量化标准专家共识意见(2017)中华中医药学会脾胃病分会(发布时间：2017-08)

本共识意见首要推荐的脾胃病症状量化标准是ClinRO评价量表的核心组成部分，而对量表测评使用中的共性问题本共识也进行了充分的补充说明，在临床和科研中可选择使用。

脾胃病ClinRO症状量化标准的条目库

1.条目库的概念框架共包含86个条目，其中：胃系症状19条(见表1)、肠系症状14条(见表2)、全身症状53条(见表3)。其理论概念框架和结局评价模型见图1。