抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体治疗炎症性肠病专家共识(2017)中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组(发布时间：2017-08).pdfVIP

2022/12/7抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体治疗炎症性肠病专家共识(2017)中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组(发布时间：2017-08)

抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体治疗炎症性肠病专家共识(2017)

中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组(发布时间：2017-08)

炎症性肠病(inflammatoryboweldisease，IBD)是一组病因尚不十分明确的慢性非特异性肠道炎性疾病，包括溃疡性结肠炎(ulcerativecolitis，UC)和克罗恩病(Crohnsdisease，CD)。治疗IBD

的抗肿瘤坏死因子α(tumornecrosisfactor-α，TNF-α)单克隆抗体包括人鼠嵌合体IgG1单克隆抗体英夫利西单克隆抗体(infliximab，IFX)、全人源化单克隆抗体阿达木单克隆抗体(adalim

umab，ADA)和聚乙二醇人源化单克隆抗体的抗原结合片段(fragmentofantigenbinding，Fab)赛妥珠单克隆抗体(certolizumabpegol，CZP)。目前，仅IFX于2007年经我国国家食品药品监督

管理局(StateFoodandDrugAdministration，SFDA)正式批准应用于CD治疗，ADA尚处于SFDA申请审批阶段。鉴于近10年的经验积累和国内外的研究结果，2011年制订的《英夫利西治疗克

罗恩病的推荐方案(2011年)》[1]已不能满足当前的临床需求。因此，中华医学会消化病学分会IBD学组于2016年11月组织专家就原推荐方案进行证据补充、修订、讨论、投票后，提出抗TNF单克

隆抗体治疗IBD的专家共识2017年补充修订版如下。

适应证

非狭窄非穿透型克罗恩病

中至重度活动性CD，对糖皮质激素(以下简称激素)治疗无效或激素依赖者，和(或)免疫抑制剂(如硫唑嘌呤等)治疗无效者，或不能耐受上述药物治疗(存在禁忌证或严重不良反应)者。

对确诊时具有预测疾病预后不良高危因素的CD患者，可早期应用抗TNF药物。预后不良的高危因素包括：(1)伴肛周病变；(2)病变范围广泛，小肠受累长度＞100cm；(3)伴食管、胃、十二指肠病

变；(4)发病年龄＜40岁；(5)首次发病即需要激素治疗[2]。

[3][4-5]

下列临床情况可作为优先推荐使用抗TNF药物的指征：(1)考虑因疾病活动并发的消化道出血；(2)广泛结肠受累，存在结肠深大溃疡；(3)肠外表现突出(如关节、皮肤损害)者；(4)有妊娠愿

望的育龄期患者；(5)接受过激素治疗而复发频繁(每年≥2次复发)；(6)病程＜2年[2]；(7)存在炎性非纤维性狭窄性病变。

瘘管型克罗恩病

CD合并肠皮瘘、肛瘘或直肠阴道瘘经传统治疗(包括充分的外科引流、抗菌药物、免疫抑制剂等)无效者。复杂肛瘘经充分外科引流和抗感染治疗，建议早期应用抗TNF药物[5]。

儿童及青少年克罗恩病

上述适应证同样适用于6～17岁的儿童和青少年CD患者。此外，儿童和青少年CD患者具有如下危险因素，建议早期使用：(1)经足量激素和/或全肠内营养诱导，病情仍持续活动；(2)明显生长迟

缓，身高Z评分＞-2.5；(3)合并严重骨质疏松症。

对于6岁以下发病的极早发性CD患儿，建议需排除遗传缺陷和免疫缺陷病导致的CD样表现，传统药物和肠内营养治疗失败后，方可在有条件的医疗机构谨慎使用抗TNF药物。使用前需签署知情同

意书并进行伦理备案。

肠切除术后克罗恩病

172.19.66.122:10000/content/html/print.htm?randnumber=0.97039768923507921/6

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抗TNF药物的早期干预有助于预防CD术后内镜