过程策划与风险识别04.docxVIP

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质量体系过程识别矩阵图

主过程

子过程

小过程

输入

输出

责任部门

过程目标/衡量准则

风险

对应措施

参考文件

负责部门

配合部门

COP

C1顾客要求识别与评审

顾客要求识别合同评审

订单变更管理

产品规格、牌号、数量、价格、交期、交付地点、质量要求等:

订单跟踪表:报价表;合

同评审表:签批的合同:

业务部

技术部、生产部、品管部、采购部

合同评审及时率

1.客户要求识别不充分;订单确认不及时。

2.原料价格波动大;3.订单不均衡

1.口头订单确认;2.严格生产、采购、开发、品管多方评审;

3.与供方签订长期供应合同,稳定成本。

4.客户沟通、生产挂程能力改善。

与顾客有关过程管理程序;

COP

C2产品过程设计

设计和开发的策划:

配方试验:

设计开发验

证:

设计开发确

认:

设计开发的变更:

成文信息及标准化。

客户提供的技术参数、客户样品;

产品国标;

配方单、工艺卡

工艺变更通知单;

配方单;

工艺卡;

采购要求;

检验标准;

成文信息及标准化(配方单、工艺卡、检验标

准);

工程变更通知单;

客户需求/设计输入评审记录表

设计输出评审记录表;

技术部

生产部、品管部、采购部、销售部

设计出错率;

1.客户技术要求不明确:

2.设计开发不能满足客户的技术参数要求:

1、前期与客户沟通透彻需求;

2、产品技术要求评审;

3、设计验证;客户样品检测,并保证公司开发产品技术参数满足客户样品参数要求。

1.产品设计和开发程序:

2.内控标准:

COP

C3生产管理

生产管理

1.配方表、工艺卡

2.生产任务单

3.生产计划

4.领料单

5.生产日报

《自检记录》

《订单跟踪表》

设备点检维护记录

《产成品入库单》

生产部

业务部、工程部、品管部、采购部、仓库

1.生产计划完成及时率2.一次性验收合格率

1.配方、工艺偏差的控制:

2.用料错误:

3.设备故障

4.欠料:

5.厂内验证不充分,问题不能暴露:

6.生产计划变动。

1.配方、工艺评审验证、生产工艺监

控;

2.仓库材料分类标识、台帐管理,领料单的技术审批;3.配料监控;

4设备预防性检修保养;

5.采购计划评审;6.试验人员不足

7.研讨库存方案

生产和服务提供程序:

产品标识和可追溯性控制程序:

《生产作业指导书》《设备操作规程》《5S管理办理》《配方单》《工艺卡》

COP

C6产品交付与结算

产品交付

结算

送货单(3联)、物流单

对帐单、发票、送货单(回签);合同查询信息

业务部

仓储部、财务部

预结算及时率;

1.单价引用错误;结算不及时

2.货物不齐、混料3.延期交付

4.装车、运输货损

T.确认信息包含单价:

2.制程、仓储产品分类标识:

3.严格质量、数量控制要求

4.仓管员监装,物流合同要明确防护更求

物流协议、结算流程、生产例会规范

COP

C7顾客反馈

顾客反馈:售后服务;

客户反馈单、电话

客诉处理报告

业务部

质保部、工程部、生产部、仓储等

重大客户投诉次数

没有从根本上解决问题导致重复性问题不停发生;

回复客户时间不明确

1.客户投诉验证须副总以上审批;

2.24H内回复

与顾客有关控制程序

COP

C8变更管理

项目的变更实现过程

工艺变更需要/申请

工程更改通知单:变更补充技术协议,变更合同

变更后设计资料输出

工程部

业务部、采购部、品管部

变更失误次数

变更后关联工艺配方、产品、物料等没跟着变更

1、变更输入要求要明确

2、同步变更信息要全面及时

变更控制程序

SP

S1成文信息管理

文件控制

记录控制

质量手册:程序文件;外来文

件:技术资料:质量记录

符合IS09001:2015管理要求的文件/质量记录

品管部

各部门

技术文件抽查符合率

1、作废文件被误用2、外来文件转化不及时

1、文件体现版本号及生效日期,发放新文件时旧文件必须收回:

2、规范外来文件制度,外来文件获取后,各部门可到人事部借阅,以防止获取信息不及

时,可以起到监督作用

成文信息管理程序

SP

S2人力资源管理

招聘

培训

考核

公司组织机构

岗位人员资格要求

岗位说明书及人员需求

岗位技能提升培训需求

公司年度培训计划

培训记录

岗位人员培训档案

综合部

各部门

培训计划完成率

培训有效性不够:

训后及时做培训评估,并根据评估建议修正培训方式

人力资源管理程序

SP

S3基础设施管理

生产设备管理基础设备管理

设备使用说明书/设备维护保养说明书

设备维修保养计划、基础设施台账、维护保养记录.日常点检记录、固定资产验收表

生产部

工程部、采购部

设备完好

率;

1.没有点检,设备异常不能及时发

现:2.没有按周期保养,设备超负荷运行损坏;

3.设备老化

1.制定设备点检记录并执行:

2.建立设备台账,周期性专人执行保养;

设备管理程序、设备操作与维

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