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团体标准《血浊证中医证候诊断与临床

应用指南》（征求意见稿）

编制说明

《血浊证中医证候诊断与临床应用指南》

团体标准起草工作组

2024年1月

一、工作简况

1.任务来源

本团体标准项目《血浊证中医证候诊断与临床应用指南》由

中国中医药研究促进会千2023年10月24日审核批准立项并

发布团体标准立项公告，本团体标准（以下简称本标准）由中

国中医科学院西苑医院提出，由中国中医药研究促进会归口。

2.编制背景和意义

中医药是我国独特的卫生资源，也是潜力巨大的经济资源、

具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源。

党的十八大以来，国家高度重视中医药事业的发展，要求充分发

挥好中医药“五种资源“优势，把中医药工作融入到国家和地方

经济社会发展大局和医药卫生改革发展大局中推动和落实。2016

年，国务院发布的《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年）》

指出：“坚持中医药原创思维，充分利用现代科学技术和方法，

推动中医药理论与实践不断发展，推进中医药现代化”的要求。

血浊理论是中医药理论之一。“血浊“二字首见于《灵枢·逆

顺肥瘦》，曰：“刺壮士真骨，坚肉缓节监监然，此人重则气涩

血浊。”张志聪注：“其人重浊，则气涩血浊。”此处“血浊

有血液浑而不清之义。后世医家多有将“痰浊”“湿浊”“秽浊

“浊毒”等并称者，对“血浊＂的论述则较少。后世医家多有将

“痰浊”“湿浊”“秽浊”“浊毒”等并称者。现代医家将血浊

定义为作为一种病，特指血脂异常。实际上，血液中成分众多，

除了血脂以外，还包括血糖、尿酸等其他代谢成分，可导致代谢

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综合征、心脑血管病、糖尿病、肥胖症、高脂血症等。国医大师

工新陆将“血浊”概念重新提出，并赋予了新的内涵。王新陆教

授指出：血浊是指血受体内外各种致病因素影响失却其清纯状态，

或丧失其循行规律，影响其生理功能，因而扰乱脏腑气机的病理

现象。西医学中的血液成分改变、血流动力学异常以及血液循行

障碍等皆可称之为血浊。

目前尚未见血浊证相关标准发布，从而影响了临床诊疗和科

研过程中证候诊断的规范性、一致性和可重复性。此外，2018年，

国家药品监督管理局发布《证候类中药新药临床研究技术指导原

则》，与之前以“疾病”为核心的临床评价方法不同，该指导原

则提供了“证候”评价的具体思路和方法，回归到中医药辨＂证”

论治的治疗特色，为临床验方的开发提供了具体实施路径。然而，

血浊证相关标准的缺乏，导致血浊证相关新药研发缺乏辩证基础。

因此，有必要组织行业内专家制定血浊证相关标准。项目起

草组根据中医证候标准化的相关要求，以传统中医辨证论治为核

心，文献研究、临床调查、德尔菲法、层次分析法等研究方法的

基础上，制定《血浊证中医证候诊断与临床应用指南》团体标准。

3.工作过程及安排

1)标准立项

2022年8月起，通过开展大量文献分析、理论研究，咨询调

研，中国中医科学院西苑医院完成了《血浊证中医证候诊断与临

床应用指南》项目立项申请工作，中国中医药研究促进会组织了

团体标准立项评审，经专家评议、研究论证，经中国中医药研究

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促进会立项评估通过，千2023年10月24日发文批准闭体标准

立项。

2)标准起草阶段

2023年3月，由中国中医科学院西苑医院组织召开了本项目

团体标准启动会，会议上成立了由中国标准化研究院、山东中

医药大学、青岛大学、山东省中医药研究院、山东大学齐鲁医

院等单位组成的标准起草工作组，会议经与会单位充分讨论确

定了本标准的项目名称、主要内容及框架结构。

标准启动会后标准起草组开展了标准文本的相关文献采集

分析，对血浊证相关的西医病症的研究进展进行系统梳理，明确

了血浊证的中医证候诊断、与现代疾病的关系、辨证论治等内容，

初步形成了《血浊证中医证候诊断与临床应用指南》草案。

标准编制期间召开了4次线下标准起草工作会议，积极了解

吸纳