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2023-2024年考核药物临床试验质量管理规范真题精选附答案

一、单选题(65题)

1.下列关子生物样本管型的滤通错误的（）

A.下列关子生物样本管型的滤通错误的?

B.琴血可以内CRC进行瀑作?

C.生物样本的储存应符合方系要求?

D.样本管型的过程记录必需保证其原始性，完整性，真实性?

2.发生AE/SAE后，研究者需记录AE/SAE的内容包括（）

A.与试验药物的关系B.严重程度分级C.实行的措施、转归状况D.以上都是?

3.下列哪项不属于原始资料（）

A.住院病历B.检验检查报告C.门诊病历D.DCRF(病例报告表)?

4.药物临床试验质量管理规范