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（最新）考核药物临床试验质量管理规范题库与答案

一、单选题(65题)

1.临床试验知情告知时，正确的是（）

A.临床试验概况、目的?

B.试验预期的获益，以及不能获益的可能性?

C.试验可能致受试者的风险或者不便，尤其是存在影响胚胎、胎儿或者哺乳婴儿的风险时?

D.以上都是?

2.《药物临床试验质量管理规范》的目的是（）

A.保证药物临床试验的过程规范，结果科学牢靠，爱护受试者的权益及保障其安全?

B.保证药物临床试验在科学上具有先进性?

C.保证临床试验对受试者无风险?

D.保证药物临床试验的过程按方案完成?

3.药物不良反应是指临床试验中发生的任何与试验用药品对人体有害