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2024理论考试药物临床试验质量管理规范真题精选附答案

一、单选题(65题)

1.针对门诊受试者，以下操作正确的是（）

A.研究者联系某受试者3次以上未联系上，记录为失访，但无电话联系依据?

B.受试者返院随访告知研究者消灭头痛症状，研究者未在门诊病历中记录该状况?

C.提前电话联系受试者，告知受试者返院随访时间，避开访视超窗?

D.研究者不用对受试者进行服药及日记卡的培训?

2.保障受试者权益的重要措施是()

A.伦理审查B.知情同意C.赐予受试者补偿D.A和B?

3.临床试验药物管理哪项是错误的（）

A.用药前研究者需开具用药医嘱?

B.研究护士应依据试验方案要求配