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（试题）知识考核药物临床试验质量管理规范题库与答案

一、单选题(65题)

1.临床试验药物管理哪项是错误的（）

A.用药前研究者需开具用药医嘱?

B.研究护士应依据试验方案要求配制试验药物?

C.试验用药结束后不用观看受试者是否存在不良反应?

D.研究护士应认真核对试验药物用药剂量是否正确?

2.药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求()

A.对B.错?

3.试验用药是由谁生产和供应的？

A.申办者B.统计部门C.机构D.负责科室?

4.（）指与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编

A.试验方案B.研究病历C.研究者