2022-2023年知识考核药物临床试验质量管理规范题库与答案.docxVIP

2022-2023年知识考核药物临床试验质量管理规范题库与答案

一、单选题(65题)

1.《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么？()

A.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、牢靠，爱护受试者的权益和安全?

B.保证药物临床试验数据和结果科学、牢靠并具有先进性?

C.保证药物临床试验过程规范，结果科学、牢靠，爱护受试者的权益和安全?

D.保证药物临床试验的过程按方案完成?

2.针对门诊受试者，以下操作正确的是（）

A.研究者联系某受试者3次以上未联系上，记录为失访，但无电话联系依据?

B.受试者返院随访告知研究者消灭头痛症状，研究者未在门诊病历中记录该状况?

C