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2023-2024考试药物临床试验质量管理规范真题精选附答案

一、单选题(65题)

1.下列不属于临床试验的实施原则的是()

A.临床试验的实施应当遵守利益冲突回避原则?

B.应当爱护受试者的隐私和其相关信息的保密性?

C.临床试验试验应当以猎取人体试验数据作为原则?

D.药物临床试验应当符合伦理性原则?

E.临床试验的实施应当遵守科学性原则?

2.每位受试者表示自愿参与某一试验的书面证明文件是()

A.受试者日记B.研究病例C.病例报告表D.知情同意书?

3.任何（）在人体进行的药品的系统性研究，以证明或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸取、分布代谢和排