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2007VolumegNo.2(SerialNo.49)

制备样品基质效应的评估及控制

阿拉法特综述邢文革’审校

(新疆疾病预防控制中心艾滋病确证中心实验室，乌鲁木齐830011)

(’中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心，北京100050)

【关键词】样品;基质效应;评估;控制

[中图分类号]R446[文献标识码]A[文章编号]l0()9一0959(2007)02一0158一02

基质效应几乎存在于所有样品中，测定样品中任一批新鲜样品的结果一致，表示这项常规方法没有方

何一个分析物时，都不可避免地受基质效应的影响。法误差，如有差异则代表常规方法的校“准偏差”。用

多年来，基质效应的存在一直是困扰实验室检测的严参考方法与常规方法测定校准品或质控品时，往往得

重问题。在酶法分析、免疫化学分析中普遍存在基质不到一致的结果，这种偏差称调查偏差，调查偏差与校

效应影响测定准确性的问题。实验数据显示室间质量准偏差之差即基质偏差。

评价/能力验证(EQA/PT)结果并非总是合理，因为(6)可兼容性(Commutability)是指用不同分析方法

EQA/PT质控品和校准品也经常有基质效应。我们很难测定一种校准品或质控品时，其反应特性与病人样品

判断测定结果与靶值不一致时，是实验本身造成，还的反应要有可比性，当校准品与临床样品之间的测定

是质控品的基质效应引起。了解有关基质效应的知结果具有可交换性，该校准品可用作一种以上测定方

识，有助于识别基质效应的存在，并采取措施，提高法的标准。

测定方法的特异性和质控品/校准品的可兼容性，并在2制备样品基质效应的评估

EQA/Pr成绩不满意时，分清哪些实验室检测可以接受，2.1基质效应评估的条件准备

哪些需要改进。现将基质效应相关基本概念、评估及实验室应该备有以参考方法定值的参考品(如

控制综述如下。MsT、cDc、cAP等提供)，有条件的实验室也可以自

1基质效应相关基本概念11一4]制内部用质控品，但需要掌握参考方法或其它准确可

(1)基质(matrix)是指样品中除分析物以外的一切靠的分析方法，对方法的准确掌握最好能满足两个要

组成。求:①长期的每日质控显示分析系统稳定;②将若干

(z)基质效应(matrixeffect)美国临床标准化委员会份新鲜样品各一分为二，一半送参考方法实验室测定，

(NCCLS)文件中从两个角度定义:①样品中除分析物另一半用自己实验室的准确方法测定，若两者结果一

以外的其它成份对分析物测定值的影响;②基质对分致，证明你的分析结果准确。质控品靶值的确定须在

析方法准确测定分析物的能力的干扰。足够长的时间内做多次(如20次)实验，精密度应符

(3)基质偏差(matrixbias)基质效应所致分析结果合要求。有了可靠的对比方法与参考品后才能评估制

的偏差称为基质偏差。备样品的基质效应，并根据基质偏差对制备样品指定

(4)制备样品(Processedmaterial)通常用于仪器、修正后的标示值。

试剂、或者检测系统校准的校准品(Calibrator)及用于2.2基质效应评佑

EQA脚的样品(如质控品)，称为制备样品。通常是美国病理家学会(CAP)提出“基质效应评估方

经过处理的混合人血清/浆或类似物(模拟人血清/浆案”简介如下:

成分的)，但是这种经过冰冻、冻干、过滤、透析、加2.2.1材料准备

添加剂等处理后的制备样品在特定的分析系统中的反(1)待评方法的试剂、校准液和仪器系统;

应一般与新鲜病