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药物分析习题及答案
药物分析习题及答案
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药物分析习题及答案
药物分析习题集
本习题为2023版药典支持，2023版药典增订和增修局部请自行参
说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。
〔如有错误，请指正〕
药物分析习题及答案
第一章药典概况(含绪论〕
一、填空题
1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四局部组成。
2.目前公认的全面掌握药品质量的法规有GLP、GMP、GSP、GCP.
3.“周密称定“系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应
准确至
所取重量的百分之一;取用量为“约”假设干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。
4.药物分析主要是承受物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，争论
化学
构造的合成药物和自然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有
效成
分的含量测定等。所以，药物分析是一门争论与进展药品质量掌握的方法性学科。
5.推断一个药物质量是否符合要求，必需全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验
结果。
6.药物分析的根本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面.
二、选择题
1.《药品生产质量治理标准》可用(D)表示。
〔A)USP(B)GLP〔C〕BP〔D)GMP〔E)GCP
2.药物分析课程的内容主要是以(D〕
〔A〕六类典型药物为例进展分析〔B〕八类典型药物为例进展分析
(C)九类典型药物为例进展分析〔D〕七类典型药物为例进展分析〔包括巴比妥类药物、
芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类)
(E)十类典型药物为例进展分析
3.《药品临床试验质量治理标准》可用(C〕表示。(A〕
GMP(B)GSP(C)GLP(D〕TLC(E)GCP
4.目前，《中华人民共和国药典》的最版为(2023版)
5.英国药典的缩写符号为〔B)。
〔A)GMP(B)BP(C〕GLP〔D)RP－HPLC〔E)TLC
6.美国国家处方集的缩写符号为(D〕。
〔A)WHO〔世界卫生组织〕(B)GMP〔C〕INN〔国际非专利药名，国际非专
利商标名〕(D)NF(E)USP
7.GMP是指〔B〕
(A〕药品非临床争论质量治理标准〔B)药品生产质量治理标准〔C〕药品经营质量治理
标准
〔D〕药品临床试验质量治理标准〔E〕分析质量治理
8.依据药品质量标准规定，评价一个药品的质量承受(A〕
(A)鉴别，检查，质量测定(B)生物利用度〔C〕物理性质(D)药理作用
三、问答题
1.药品的概念?对药品的进展质量掌握的意义？
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