中药新药研发学讲稿中药新药研发过程中的.docxVIP

中药新药研发过程中的

知识产权保护

新药研制是一项协同创新活动，发明人投入了大量的人力和物力，其中凝结了发明人大量的创造性劳动，由此而产生的知识产权应当受到法律的保护。我国已经形成了一套完整的知识产权保护体系，新药研制的研究团队和开发者，必须了解和熟悉这一套保护体系的内容。

第一节知识产权及其保护方式

一、知识产权的概念

知识产权，是指公民或法人依据法律规定，对其在科学技术或文学艺术等领域创造的智力性劳动成果所享有的专有权利，一般只在有限时间期内有效。知识产权为“知识财产权”或“知识所有权”，其对象是人类知识的创造物。根据最新颁布《民法总则》第一百二十三条规定，知识产权是权利人依法就下列客体享有的专有的权利：（1）作品；（2）发明、实用新型、外观设计；（3）商标；（4）地理标志；（5）商业秘密；（6）集成电路布图设计；（7）植物新品种；（8）法律规定的其他客体。

二、知识产权的保护方式

从知识产权的核心内容来讲，它主要包括了工业产权和著作权（亦称版权）。工业产权又包括专利、商标、服务标志、厂商名称、原产地名称、制止不正当竞争，以及植物新品种权和集成电路布图设计专有权等，其中专利权和商标权最为重要。因此，知识产权的保护方式主要通过专利权保护、商标权保护和版权保护来实现。目前，在中药的新药研制过程中，涉及的知识产权主要包括专利权、商标权、版权等内容，其中专利权在新药研发初期就可能涉及并延续至整个研发过程，因此，本节重点讨论新药研制中的专利权保护问题，对于涉及后续的商标及版权保护略作说明。

1.专利权保护?专利权的保护是通过取得专利权而获得的一种法律保护方式。发明人寻求专利保护的途径首先是就其发明创造申请专利，获得专利权是专利保护的前提。一旦获得专利权，该发明创造的专利技术就受到专利法的保护。

（1）专利权人的权利与义务专利权人具有一定的权利，主要包括以下四点：

①利用其发明创造的专有权：专利权人可以在一定期限内独占使用其专利权，垄断专利产品的市场，从中回收科研投资，并获取更大的收益。专利权人以外的其他任何人，未经专利权人许可不得利用专利技术进行生产经营，否则即构成专利侵权行为。

②禁止他人利用其发明创造的权利：禁止他人利用其发明创造，是专利权人享有的最主要的权利。

③处分权：与普通财产所有权人一样，专利权人有权决定他所拥有的专利权的命运，诸如转让、赠予、放弃等，这就是专利权人享有的处分权。

④标记权：专利法规定，专利权人有权在其专利产品或者该产品的包装上标明专利标记和专利号，这就是专利权人享有的标记权。

专利权人的义务主要包括以下两点：

①缴纳年费：我国专利法规定，为了维持专利权的效力，专利权人必须缴纳年费。不缴纳年费的后果是造成专利权人丧失已拥有的专利权。

②实施专利：专利权人享有禁止他人实施其专利的权利，同时还承担实施其专利的义务。

（2）专利保护的类型专利在我国包括发明专利、实用新型专利和外观设计专利三种类型。

①按照我国专利法的规定，发明是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。

②实用新型是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。

③外观设计是指对产品的形状、图案、色彩或者其结合所作出的富有美感并适于工业上应用的新设计。

（3）专利权归属新药研发过程是一种先期投入、后期收益的创新过程，由于存在利益的分配问题，所以对于知识产权的权利归属应当界定清楚，以免发生纠纷。

专利法第6条和第8条对于发明创造的专利权归属做出了明确的规定，内容如下：

执行本单位的任务或者主要是利用本单位的物质技术条件所完成的发明创造为职务发明创造。职务发明创造申请专利的权利属于该单位；非职务发明创造，申请专利的权利属于发明人或者设计人。

利用本单位的物质技术条件所完成的发明创造，单位与发明人或者设计人订有合同，对申请专利的权利和专利权的归属做出约定的，遵从其约定。

两个以上单位或者个人合作完成的发明创造，一个单位或者个人接受其他单位或者个人委托所完成的发明创造，除另有协议的以外，申请专利的权利属于完成或者共同完成的单位或者个人。

根据上述规定，单位在接受委托或者投资者在委托科研机构开发新药时，一定要签订协议，明确界定所研发新药的专利权归属，否则，有可能会产生专利权归属纠纷。

（4）药品的国际专利申请专利保护是具有地域性的，在中国申请的专利，只能在中国范围内获得法律保护。如果发明人想寻求其他国家的专利保护，则必须申请其他国家的专利。申请其他国家的专利有两种途径，一种是申请国际专利，另一种是直接向所要寻求保护的国家递交专利申请。相关的国际条约有保护工业产权巴黎公约、专利合作条约（PCT）等。

2.商标权保护?商标权是指商标所有人在一定期限内把某一特定商标用于其特定的商品上的一种专用权，即商标专有权。商标权是财产权的一