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2023生物安全柜分级和分类

C.1总则

本附录旨在为临床实验室正确合理使用、维护及校验生物安全柜提供

参考。

应参照国家标准和相关文献向所有可能的使用人员说明生物安全柜的

使用和限制性条款。应制定书面的标准操作规程或操作手册并发给工

作人员。要使大家清楚，正确使用生物安全柜虽然可以使操作者免受

气溶胶的攻击，但并不能避免溅出、破裂的发生，后者有可能对操作

者造成威胁。要注意，任何造成生物安全柜内气流紊乱的不良操作，

都会危及操作者的安全。

C.2生物安全柜分级和分类

C.2.1分级

C.2.1.1I级生物安全柜

用于对人员及环境进行保护，对受试样本无保护且能满足操作生物危

害等级为I、I、Ⅲ级致病因子要求的生物安全柜。Ⅱ级生物安全柜的

工作窗开口向内吸入的负压气流用以保护人员的安全；排出气流经高

效过滤器过滤是为了保护环境不受污染。

C.2.1.2Ⅱ级生物安全柜

用于对人员、受试样本及环境进行保护且能满足操作生物危害等级为I、

I、Ⅲ级致病因子要求的生物安全柜。Ⅱ级生物安全柜的工作窗开口向

内吸人的负压气流用以保护人员的安全；经高效过滤器过滤的垂直气

流用以保护受试样本；排出气流经高效过滤器过滤是为了保护环境不

受污染。Ⅱ级生物安全柜分为：

a)Ⅱ级Al型生物安全柜：工作窗口进风气流和工作区垂直气流混合

后进人安全柜上部的箱体，一部分气流经高效过滤器过滤后重新送

至工作区；另一部分气流经过高效过滤器过滤后排至临床实验室或

通过排风管道排至室外。安全柜内的污染部位有正压区域，并且这

些正压区域没有被负压区域包围。

b)Ⅱ级A2型生物安全柜：工作窗口进风气流和工作区垂直气流混

合后进人安全柜上部的箱体，一部分气流经高效过滤器过滤后重新

送至工作区；另一部分气流经过高效过滤器过滤后排至临床实验室

或通过排风管道排至室外。安全柜内所有污染部位均为负压区域或

者被负压区域包围。

c)Ⅱ级Bl型生物安全柜：工作窗口进风气流和工作区垂直气流混合

后进人安全柜上部的箱体，一部分气流经高效过滤器过滤后重新送

至工作区；另一部分气流经过高效过滤器过滤后通过排风管道排至

室外。安全柜内所有污染部位均为负压区域或者被负压区域包围。

d)Ⅱ级B2型生物安全柜：工作区垂直气流全部来自临床实验室或

室外，排风经过高效过滤器过滤后垂直排至室外，不允许回到生物

安全柜和临床实验室。所有污染部位均为负压区域或者被负压区域

包围。

C.2.1.3IⅢ级生物安全柜

完全密闭不漏气结构的，能满足操作生物危害等级为工、I、I、IⅢ、IV

级致病因子要求的生物安全柜。人员通过与生物安全柜连接的密闭手

套实施操作。生物安全柜内对临床实验室的负压应不小于120Pa,送

风应经高效过滤器过滤后进人生物安全柜内，排风应经两道高效过滤

器过滤后排至室外。当密闭手套脱落时，其与柜体连接处的洞口风速

应不小于0.70rn/s.

C.2.2分类

生物安全柜的分类，如表C.1所示。

表C.1生物安全柜分类

循环空气工作窗口进风

级别类型排风比例柜内气流平均风速保护对象

%m/s

1级可两室内排风0乱流0.40使用者

一

AI型可向室内排风70单向流≥0.40

A2型可向室内排风70单向流≥0.50使用者，受试

Ⅱ级BI型不可向室内排风30单向流≥0.50植本和环增

2整不可向室内排风0单内流≥0.50

无工作窗进风口，当一只手主要是使用者

单向流

一

Ⅲ