药品检验工作的基本要求与程序 (1)PPT课件.pptVIP

药品检验工作的基本

要求与程序制作单位：沧州医学高等专科学校药品检验工作的基本程序为：一、取样二、检验三、结果判断和复检四、记录和报告药品检验工作的基本一、取样:做到方法科学性，样品的真实性和代表性。原则：随机、客观、均匀、合理。方法：原料药按包装件数计算时，若件数为N，当N≤3，应每件取样；当3＜N≤300，取样件数为；当N＞300时，取样为。药品检验工作的基本药品检验工作的基本三、结果判定与复检需复检的情况：①平行试验结果误差超出规定允许范围；②检验结果指标压限或不合格；③复核人或审核人提出对某项指标进行复检；④技术标准中有复检要求（如片剂的崩解时限检查）；⑤原辅料超过贮存期限。药品检验工作的基本三、结果判定与复检平行试验结果的误差允许范围：（1）中和法、碘量法、配位滴定法、非水溶液滴定法，相对偏差RD≤0.3%。（2）直接重量法，RD≤0.5%。（3）比色法、分光光度法、HPLC法，RD≤1.5%。药品检验工作的基本相对偏差RD=药品检验工作的基本四、记录和报告要求：记录内容必须真实、准确，便于事后回顾和分析。整个记录不得随意涂改，记录本不得撕页、缺角，所有记录必须留档备查。内容：药物信息（名称、来源、批号），检验的项目、依据、方法，检验结果（分析数据和计算公式和计算结果），结论，检验人员和复核人员签名等。药品检验工作的基本涂改方式：划两条细线，在右上角写正确数字，并签名，以示负责。例9.6543-8.12701.5272张杰例0.10312例消耗22.31ml张杰05张杰3药品检验工作的基本谢谢/THANKS制作人|刘清新**************