公司纠正措施控制程序.doc

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纠正措施控制程序

前言

本标准按照《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》GB/T1.1-2009和《企业标准体系管理标准工作标准体系的构成和要求》GB/T15498-2003进行编制，旨在规范纠正措施的管理，以防止不合格的再发生。

若本标准的内容与国家现行有关法律、法规或标准相抵触，按国家现行法律、法规或标准执行。

本标准自发布之日起生效。

本标准由公司标准化委员会提出。

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纠正措施控制程序

Q/ML223·20001.64-2017

1范围

本标准规定了各相关部门（单位）、责任人员的职责与权限，确立了采取纠正措施的时机，分析评价不合格，制定、实施并适时验证纠正措施有效性等管理的一般原则。

本标准适用于公司综合管理体系和其他专业质量保证体系纠正措施的控制与管理。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

Q/ML223·20000.01《质量、环境与职业健康安全综合管理手册》

Q/ML223·20001.60《不合格品控制程序》

Q/ML223·20001.12《记录控制程序》

Q/ML223·20001.65《预防措施控制程序》

Q/ML223·20001.25《施工组织设计控制程序》

3、术语和定义

GB/T19000《质量管理体系基础和术语》和Q/ML223·20000.01《质量、环境与职业健康安全综合管理手册》界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。

3.2纠正措施：为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施。

注1：一个不合格可以有若干个原因。

注2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。

3.3验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

4职责与权限

2.1质保工程师（总工程师）负责组织调查、分析与处理重大不合格品（不符合），批准重大（Ⅲ类）不合格（不符合）技术处理方案、管理方案，负责批准超次焊缝返修工艺。

2.2企管处负责收集、整理纠正措施实施情况并适时将分析结果提交管理评审。

2.3其他各相关部门负责组织分析本系统活动、过程或服务产生的不合格（或不符合）原因，制定纠正措施，并监督、验证实施情况。

2.4基层单位负责组织分析本单位所发生的不合格（或不符合）原因，制定纠正措施，监督、验证实施情况，并按要求报告企管处或主管部门。

5控制内容与方法

5.1采取纠正措施的时机，通常涉及发生下列不合格（不符合）之一时：

⑴顾客投述；

⑵内审、外审发现的不符合事实（报告）；

⑶出现严重不合格；

⑷重复出现同类不合格或出现趋向性问题；

⑸对公司信誉、声誉或诚信方面产生较严重负面影响；

⑹违反法律、法规的其他情况。

5.2评审不合格

5.2.1出现不合格的责任部门、基层单位负责收集与相关信息，内容包括：信息来源、类别、事实、已重复发生的频次、直接经济损失、影响大小等，并对不合格做作出评价。

5.2.2出现不合格后，责任部门、责任单位应迅速应对，必要时要经过现场调查、分析试验来确定真正原因。拟定所采取措施初步原则或框架，能够处理的要及时对不合格进行处理，以减少由此产生的影响。

5.3调查、分析不合格原因

5.3.1责任部门、责任单位可以通过下列渠道查找、分析产生不合格的原因：

⑴现场调查、勘验并取证；

⑵问询当事人、目击者或其他相关人员；

⑶检查、核对相关记录；

⑷应用统计技术进行分析；

⑸进行必要的试验验证；结果；

⑹顾客反馈、管理评审结果或其他途径。

5.3.2责任部门、责任单位负责分析产生不合格的原因，并评价确保不合格不再发生的措施的需求，制定纠正措施，明确必要的人员、设备、资金、方法、原材料等投入。具体所产生不合格（不符合）的类别划分以及原因分析的组织与实施按《不合格控制程序》执行。

5.3.3涉及环境与职业健康安全管理的纠正措施实施前应进行风险评价，充分估计到采取该措施后可能出现的新风险，使其控制在能够接受的范围内。消除产生不合格的真正原因所采取的纠正措施应与问题的严重性相适应。

5.4制定纠正措施

5.4.1针对产生不合格（不符合）的原因，由责任部门、责任单位负责制定纠正措施，规定实施纠正措施的时间期限。纠正措施的投入策划要与问题的大小和风险程度的高低相适应。