药物不良反应培训.ppt

感谢大家观看第61页,共61页，2024年2月25日，星期天******

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指在任何剂量下出现并造成下列后果之一的反应（我国）：导致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；导致住院或者住院时间延长；导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述列情况的。药品严重不良反应/事件第29页,共61页，2024年2月25日，星期天目录4开展ADR的必要性123相关的基本概念三甲复审中的有关要求药品不良反应报告的填报第30页,共61页，2024年2月25日，星期天

4．15．6．1（★）【Ｃ】1．有药品不良反应与药害事件监测报告管理的制度与程序。2．医师、药师、护士及其他医务人员相互配合对患者用药情况进行监测。重点监测非预期（新发现）的、严重的药物不良反应。有原始记录。3．发生严重药品不良反应或药害事件，积极进行临床救治，做好医疗记录，保存好相关药品、物品的留样，并对事件进行及时的调查、分析，按规定上报卫生行政部门和药品监督管理部门。4．将患者发生的药品不良反应如实记入病历中。三级综合医院评审标准实施细则（2011年版）病程记录中的事件描述与报告表中描述相一致。第31页,共61页，2024年2月25日，星期天遵医附院药品不良反应与药害事件

监测报告管理制度机构设置药品不良反应与药害事件监测管理小组药品不良反应与药害事件监测办公室药品不良反应与药害事件监测网第32页,共61页，2024年2月25日，星期天医院药品不良反应与药害事件监测管理小组药品不良反应与药害事件监测办公室（设在药剂科临床药学室）药品不良反应与药害事件监测网（病房、急诊、门诊）负责院内、外ADR信息收集、上报医师护师药师国家ADR通报专业期刊杂志互联网查询各地ADR监测中心医院药品不良反应与药害事件监测网示意图技师调配药师临床药师第33页,共61页，2024年2月25日，星期天遵医附院药品不良反应与药害事件报告流程第34页,共61页，2024年2月25日，星期天目录4开展ADR的必要性123相关的基本概念三甲复审中的有关要求药品不良反应报告的填报第35页,共61页，2024年2月25日，星期天*药品不良反应病例报告原则可疑即报!报告一切怀疑与药品有关的不良事件！第36页,共61页，2024年2月25日，星期天*药品不良反应病例报告的时限死亡病例严重的或新的一般的及时报告15日之内每月汇总遵医附院药品不良反应与药害事件监测报告奖励和处罚办法第37页,共61页，2024年2月25日，星期天*药品不良反应病例报告的方法填写《药品不良反应/事件报告表》第38页,共61页，2024年2月25日，星期天第39页,共61页，2024年2月25日，星期天报表主要内容包括五个方面：1、病人的一般情况及相关信息2、引起不良反应/事件的怀疑药品及并用药品情况3、不良反应/事件描述情况4、不良反应/事件转归、因果关系分析评价5、其它需要补充说明的情况（另附页）《药品不良事件/反应报告表》填写细则第40页,共61页，2024年2月25日，星期天新的ADR指药品说明书中未载明的不良反应严重ADR：致死（及时上报）致癌、致畸、致出生缺陷对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残对器官功能产生永久损伤导致住院或住院时间延长1、病人的一般情况第41页,共61页，2024年2月25日，星期天1）怀疑药品：可能是引起不良反应/事件的药品，如认为多种药品均可能，可将情况同时填上。如果有四个以上的怀疑药品(含四个)，可另附纸说明。如果报告人认为药品和医疗器械都可能与不良反应/事件的发生有关，请将怀疑医疗器械填报《医疗器械不良事件报告表》，并在两张报告表中注明相关性。2、引起不良反应的怀疑药品及并用药品情况第42页,共61页，2024年2月25日，星期天乐坦注射用红花黄色素浙江永宁药业股份有限公司120323100mg静滴1/日静滴20分钟多发脑梗塞可立袋0.9%氯化钠注射液四川科伦药业股份有限公司1250ml静滴1/日静滴20分钟用药溶媒2、引起不良反应的怀疑药品及并用药品情况批准文号：H（8位）Ｚ（8位)填写完整的通用名，不可用如“氨苄