《临床输血检验技术》课件——血液制剂病毒灭活的基本要求.pptVIP

临床输血检验技术血液制剂病毒灭活的基本要求

学习目标掌握血液制剂病毒灭活的基本要求。

血液制剂的病毒灭活随着检测技术的进步和血液管理措施的完善，因输血导致病毒感染的几率已经大大降低了，但目前的病毒检测技术也存在以下局限：

1、感染早期，病毒血清标志物出现以前，现行的检测方法不能将病毒检出；

2、由于技术、时间与费用的限制，病毒检测的种类是有限的；

3、病毒变异以及不断发现的新病毒。

有些不常见的病毒如人类T淋巴细胞白血病病毒（HTLV）、西尼罗病毒（WNV）、EB病毒等在大多数国家均未被列入血液常规检测，仅仅依靠献血者筛选和血液检测不可能完全杜绝输血相关的病毒感染。

由于我国人群中肝炎病毒携带者所占比例明显高于发达国家，输血传播肝炎病毒的风险亦会相应增高，个别地区输血传播HBV的风险甚至高达1:9000

血液制剂的病毒灭活各省、自治区、直辖市药品监督管理局：???为防止肝炎、艾滋病等血源性传播疾病随血液制品的应用而传播，保证临床使用安全，我局组织有关单位和专家制定了《血液制品去除／灭活病毒技术方法及验证指导原则》，现予印发，请遵照执行并转发至辖区内各有关单位。

????????????????????????????????????????????国家药品监督管理局

??????????????????????????????????????????二○○二年五月九日

血液制剂的病毒灭活血液制剂病毒灭活的基本要求1、病毒的灭活脂质包膜病毒（HIV、HBV、HCV、HTLV、CMV等）对理化因素（光、热、化学试剂）的抵抗力差，易杀。非脂质包膜病毒（微小病毒B19等）对理化因素（光、热、化学试剂）的抵抗力强，难杀。病毒灭活的去除能力经病毒灭活处理后病毒滴度降低106。2、保持有效成分的活性活性或成活力保持在处理前80%以上。

想一想血液制剂病毒灭活的基本要求是什么？