中药材快速检验基本知识.pdfVIP

中药材快速检验

总论

n第一部分中药材快检相关知识

n第二部分中药材检验方法

第一部分中药材快检相关知识

l仪器设备

l基本概念

l中药材标准

l中药材快检工作手册

l中药材专业市场概况

l中药材鉴别相关知识

仪器设备

u显微镜及其相关物品

显微镜及其相关物品←仪器设备

u透射光生物学显微镜

两部分组成:

第一部分为机械部分：镜座、镜臂、

镜筒、载物台、物镜转换器、焦距调节

装置等

第二部分为光学部分：光源装置、光

密度调节装置、物镜、目镜等

显微镜及其相关物品←仪器设备

u使用显微镜的注意事项

Ø合理制片，盖玻片上不得有试液残留，避免污

染物镜及载物台，损伤镜头。

Ø转动物镜转换器，由低到高逐级变换、选用合

适放大倍数的物镜观察。

Ø使用40倍物镜时，可用细螺旋调节焦距，禁止

用粗螺旋调节；也不得移动载玻片。

Ø用毕，应将最小物镜与通光孔相对，关闭光源，

罩好，收置起来。

Ø显微镜的光学部分，只能用特殊的擦镜头纸擦

拭

显微镜及其相关物品←仪器设备

u

醛，蒸馏水等。

u用具：载玻片，盖玻片，酒精

灯，镊子，刀片，吸水纸等。

基本概念

Ø中药（广义）：由中药材、中药饮片和中成药组

成。

Ø中药材：是指药用植物、动物和矿物的药用部分

采集后经产地初加工形成的原料药物。

Ø中药饮片：是指在中医药理论指导下，根据临床

用药及调剂、制剂的需要，对中药材进行净制、

切制或炮炙等加工得到的制成品。

Ø炮制：是指中药材通过净制、切制或炮炙等操作，

制成一定规格饮片的加工方法。

Ø正品：是指符合《中国药典》2005年版该品种来

源及炮制项下规定的药材及饮片。

Ø非正品：是指不符合《中国药典》2005年版该品

种来源及炮制项下规定的物种。包括地方习用品、

混淆品、伪品和掺伪品等。

中药材标准

中药材作为中药的重要组成部分，

有独特的标准体系。我国现行中

药材药品质量标准主要有：

u国家药品标准

u地方药品标准

国家药品标准←中药材标准

u《中华人民共和国药典》（简称《中国药

典》）

u部颁、局颁药品标准

Ø《中华人民共和国卫生部药品标准》中药材（简称

《部颁药材标准》）

Ø国家药品监督管理局《儿茶等43种进口药材标准》

Ø部、局颁《维药标准》、《蒙药标准》及《藏药标准》

等民族药品标准

Ø新药试行标准

地方药品标准←中药材标准

u地方中药材标准：除《中国药典》与部（局）

颁标准已收载的品种外，各省、自治区，直辖

市根据地域、对在本地区沿袭使用的中药材另

行颁布的标准为地方中药材标准。如《江苏省

中药材标准》、《四川省中药材标准》、《贵

州省中药材标准》等，目前有20余个省市颁布

各自的地方药材标准。

u地方中药炮制规范：是对中药炮制品进行质量

控制的地方性药品标准

中药材标准

各级药品标准的地位

Ø中药材及饮片检验主要依据国家药品标准和地方标准

及炮制规范进行。

Ø执行时，首先按最新的版本执行，对于过时的国家药

品标准和地方标准所收载的品种，新版药品标准未收

载，国家药品管理部门也未宣布废止的品种，亦应按

最近的药品标准版本执行。

Ø地方标准是各省、市、自治区药品管理部门制定和批

准的地方性药品法规，在该地区的药品生产、供应、

使用和检验部门，必须遵照执行，对其他地区虽无约

束力，可以作为参照执行的标准，其所收载的品种和

内容上如与国家药品标准有重复或矛盾时，应按照国

家药品标准执行。

中药材快检工作手册

u《中药材快检工作手册》作为药

品检测车上配套工具书，用于中

药材及饮片的基层快速筛查。

u《中药材快检工作手册》中共收

载有178种中药材

收载品种←中药材快检工作手册

u根及根茎类药材（69个）

u茎木类药材（11个）

u皮类药材（9个）

u花、叶类药材（10个）

u全草类药材（12个）

u种子果实类药材（42个）

u动物类药材（14个）

u藻菌类、树脂类、矿物类及其他类药材(11个)