YY/T 1760-2021一次性使用腹膜透析引流器.pdf

ICS11.040

c45

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1760-2021

一次性使用腹膜透析引流器

Disposabledrainagesystemforperitonealdialysis

2021-09-06发布2023-03-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1760-2021

目次

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65试验要求结构术语规范范围4321组成和定性引义用文件

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YY/T1760-2021

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本标准按照GB/T1.12009给出的规则起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本标准由国家药品监督管理局提出。

本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会CSAC/TC158）归口。

本标准起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所。

本标准主要起草人：徐苏华、颜林、叶晓燕、梁泽鑫。

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YY/T1760-2021

一次性使用腹膜透析引流器

1范围

本标准规定了一次性使用腹膜透析引流器（以下简称引流器）的术语和定义、结构组成、要求及试验

方法。引流器与腹膜透析溶液袋相连接，构成一套完整的腹膜透析用产品，用于腹膜透析治疗过程中腹

膜透析液的灌注和透析废液的引流收集。通常由防护帽、连接接口、兰通、灌注管路、引流管路和废液收

集袋组成，不包含腹膜透析液、透析导管、外接管及其包装材料。

本标准适用于腹膜透析中的引流器。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T1962.1注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求